广东省一次性使用子宫颈扩张球囊导管产品注册技术审查指导原则.docx

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广 东 省 一 次 性使 用 子 宫 颈 扩 张 球 囊 导 管 产 品 注 册 技 术 审查 指导 原 则 Pleasure Group Office 【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】 广东省一次性使用子宫颈扩张球囊导管产品 注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范一次性使用子宫颈扩张球囊导管产 品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、结 构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺 度,对产品安全性、有效性作出系统评价。同时本指导原则也可 帮助和指导我省注册申请人对一次性使用子宫颈扩张球囊导管产 品注册申报资料进行

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