2022年甘肃初级药士(西药)考试真题卷 .pdf

2022 年甘肃初级药士 (西药)考试真题卷 本卷共分为 1 大题 50 小题，作答时间为 180 分钟，总分 100 分，60 分及格。） （ 单位： 姓名： 考号： 题号 单选题 多项选择 判断题 综合题 总分 分值 得分 一、单项选择题 （共50 题，每题 2 分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.药品商品名称应当符合何部门的规定 A. 国务院药品监督管理部门 B.国务院工商行政管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级工商行政管理部门 E.市（地）级药品监督管理机构 2. 《药品经营许可证》有效期为 A.2 年 B.3 年 C.4 年 D.5 年 E.不超过 5 年 3.对药品生产企业生产的新药品设立的监测期为 A.2 年 B.3 年 C.4 年 D.5 年 E.不超过 5 年 4.非处方药的标签和说明书除符合有关规定外，用语要 1 / 11 A.科学、易懂 B.真实、严谨 C.科学、严谨 D.易懂、详细 E.科学、详细 5.非处方药的广告宣传媒介为 A.专业性报刊上 B.专业性医药报刊上 C.大众媒介上 D.经审批后在大众媒介上 E.专业性杂志上 6.生产处方药的企业必须具有 A. 《药品生产合格证》 B. 《药品生产批准证》 C. 《药品生产许可证》 D. 《药品生产执照》 E. 《药品生产合法证明》 7.精神药品可分为 A. 甲类精神药品和乙类精神药品 B. 中枢精神药品和周围精神药品 C.第一类精神药品和第二类精神药品 D.外用精神药品和内用精神药品 E.处方精神药品和非处方精神药品 8.不得以健康人为临床试验受试对象的药品为 A.精神药品 B.生物制品 C.麻醉药品 D.生化药品 E.抗生素 2 / 11 9.从事第二类精神药品制剂生产的企业应经 A. 国家药品监督管理部门批准 B.所在地省级药品监督管理部门批准 C.所在地省级卫生行政管理部门批准 D.所在地市级药品监督管理部门批准 E.所在地市级卫生行政管理部门批准 10.国家药监局应组织专家对申请首次上市的麻醉药品进行 A.社会危害性和成瘾性方面的评价 B.成瘾性和安全性方面的评价 C.成瘾性和被滥用的可能性方面的评价 D.社会危害性和安全性方面的评价 E.社会危害性和被滥用的可能性方面的评价 11.麻醉药品的处方至少应保存 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年 12.携带麻醉药品出入境，海关放行的原则是 A.安全、有效的原则 B. 自用、合理的原则 C.有效、价廉的原则 D.安全、合理的原则 E. 自用、安全的原则 13.麻醉药品运输证明的有效期限为 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 3 / 11 E.5 年 14.麻醉药品实验研究是指 A.以医疗或教学为目的的临床前药物研究 B.以医疗或科研为目的的临床前药物研究 C.以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究 D.以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究 E.以科研或教学为目的的临床药物研究 15.验收麻醉药品中发现有缺少或破损时，应 A.清点登记并报单位负责人批准，加盖公章后向供货单位查询、处理 B.双人清点登记并报单位负责人批准，加盖公章后向供货单位查询、处理 C.双人清点登记并报告单位负责人 D.清点登记并报告单位负责人 E.双人清点登记并向供货单位提出赔偿申请 16.医疗机构过期的麻醉药品应 A.就地就近及时处理 B.在医疗机构负责人的监督下销毁 C.在所在地卫生行政部门监督下销毁 D.在所在地药监部门监督下销毁 E.及时改作兽用 17.麻醉药品专用账册的保存时间为 A.药品有效期满后不少于半年 B.药品有效期满后不少于 1 年 C.药品有效期满后不少于 2 年 D.药品有效期满后不少于 3 年 E.药品有效期满后不少于 5 年 18.医疗机构收回的麻醉