双膦酸盐 VS 地舒单抗.pdfVIP

》》双双膦膦酸酸盐盐 《《 双双膦膦酸酸盐盐类类药药物物概概述述 • 双膦酸盐已在临床上使用了30多年，1977年批准了首个双膦酸盐，依替膦酸盐； • 双双膦膦酸酸盐盐是是使使用用最最 泛泛的的抗抗骨骨重重吸吸收收药药物物，，是是降降低低骨骨转转移移患患者者的的SSRREEss风风险险的的标标准准治治疗疗； • 针对不同适应症的双膦酸盐已得到监管机构的批准，包括：阿仑膦酸钠、依替膦酸盐、伊班膦酸盐、 帕米膦酸钠、利塞膦酸钠、唑来磷酸等。其中，只有两种静脉注射制剂被监管机构批准用于降低骨 转移患者的SREs风险：帕米膦酸钠和唑来膦酸。 FoodandDrugAdministrationDrugs@FDAWeb site.Didronel.2017.Availableat:/scripts/cder/daf/index.cfm?event=cessApplNo=017831.AccessedMay7,2017. RoelofsAJ,ThompsonK,GordonS,RogersMJ.ClinCancerRes.2006;12(20Suppl):6222s-6230s. QianY.etal.,Abstractpresentedat:InternationalSocietyforPharmacoeconomicsandOutcomesResearch 16thAnnualEuropeanCongress;Nov2-6,2013;Dublin,Ireland. LutzST.ChowEL,HartsellWF,KonskiAA.Cancer2007;109:1462-1470. FallowfieldL.etal.PosterpresentedatMASCC/ISOO InternationalSymposiumonSupportiveCareinCancer:June27-292013;Berlin,Germany. 双双膦膦酸酸盐盐的的作作用用机机制制 双膦酸盐可调控成骨细胞 与破骨细胞之间的信号 双膦酸盐抑制破骨细 促进OPG产生 胞活性，并诱导破骨 抑制RANKL表达 细胞凋亡 新骨 骨骼 在骨重吸收过程 中，双膦酸盐局 双膦酸盐在破骨细胞中聚积 部释放 ThoratV, et al. IJPCDR. 2017 4(1):64-68. a.多发性骨髓瘤和乳腺癌研究中唑来膦酸4mg与帕米膦酸90mg SRE患者比例的差异 b.前列腺和其他 体瘤研究中唑来膦酸4mg与安慰剂的SRE患者比例的差异 c.多发性骨髓瘤和乳腺癌研究唑来膦酸4mg与帕米膦酸90mg首次发生SRE的危险比 唑唑来来膦膦酸酸的的临临床床研研究究 d.前列腺和其他 体瘤研究唑来膦酸4mg与安慰剂首次发生SRE的危险比 e.根据唑来膦酸标签中15个月的核心数据。治疗24个月后的延长期数据显示，接受唑来膦酸4 mg的患者首次SRE的中位时间为488天。1 根据唑来膦酸标签中15个月的核心数据。扩展阶段数据经过24个月的治疗，证 接受唑来膦酸4 mg的患者首次SRE的中位时间为488天。2 唑来膦酸用于预防SRE有三三项项关键性研究：一项在乳腺癌和多发性骨髓瘤中的联合研究，其中包括帕 米膦酸钠作为有效比较剂，两项在前列腺癌和肺癌/其他 体瘤中分别进行的安慰剂对照研究：