妊娠期合理用药.ppt

*;*; 人类对妊娠期用药经历了从毫无认识到盲目恐惊，再到理性认识的过程 。;*;;*; 70年代，恐慌 Bendectin：抗组胺药多西拉敏+vitB6 1950～1960年被美国广泛用于孕妇恶心、 呕吐妊娠反应。 20世纪70年代被起诉有致畸性 1982年后从市场上撤回 今后没有一种治疗妊娠反应的药物被美国 FDA同意，以至于因妊娠严重恶心呕吐的 住院率明显上升。 实际上后来证明孕期应用Bendectin并不 增长致畸率。 ;80年代后，理性认识 异维A酸，基于应用沙利度胺致畸的经历， 医药界觉得合适标明致畸药物将警告人们 勿在孕期使用，这么可有效地预防胎儿暴 露于致畸药物。 ;人类畸形的原因（％）：Wilson（1972）综合 分析了5次国际讨论会的资料 遗传原因 25 血缘遗传 ???????????????????? ?20 染色体及基因变异?????????????? 5 环境原因（母体内外环境、胚体微环境） 10 ????物理原因：放射、机械性压迫和损伤 ? ? ?1????生物原因：感染????????????????????????? ? 2-3?? （风疹、巨型细胞病毒，弓形体等）???? 药物及化学物质??????????? ?4-5 其他：汹酒、吸烟、缺氧、严重营养不良 1-2 多原因/不明 65 如先心病，神经管畸形，面裂等???????????????????????? ;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;受孕3-12周:药物致畸最敏感时期 器官形成期 胚胎、胎儿各器官处于高度分化、迅速发育阶段，此期用药可能造成某些系统和器官畸形。 某些微小的畸形往往不被发觉，但会影响机体的功能。 有些致畸作用是迟发的，如母亲在怀孕期间服用己烯雌酚，所生下的女孩到青春发育期时可出现阴道上皮癌。 ;生长发育期：怀孕12周后至出生前 许多药物可影响胎儿的器官功能 如抗甲状腺药可致新生儿甲状腺功能低下症； 四环素影响骨和牙的发育； 氨基糖苷类可致第8对神经损害； 某些可致依赖性的药物引起新生儿药物依赖性 强烈的前列腺素合成克制药（如吲哚美辛等） 在妊???后期可致胎儿动脉导管早闭等。;*;*;*;B：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险， 但无孕妇的对照组；或对动物生殖试验显 示有副反应，但在早孕妇女的对照组中并 不能肯定其副反应( 中、晚期无危险证据) 。;*;D：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但对孕  妇疾病肯定有利。( 对生命垂危或疾病严重  而无法应用较安全的药物或药物无效时可用) ;X：动物或人的研究中证明可使胎儿异常，且该 药物应用，危险明显地不小于任何有益之处。 该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。;对动物试验致畸的评估问题;1、所产生的畸形不是普一般见的，而是 比较少见的、奇特的 2、母体服药的时间和胎儿相应器官畸形 的时间应该吻合 3、胎儿畸形与母体罹患某种疾病之间有 联络的可能性很小，也就是说，胎儿 的畸形不是由母体疾病引起的 4、文件有一样的资料报告，也就是说， 其他医院或地域也有发觉类似的病例 5、动物试验证明药物与胎儿的畸形有关。 ;*;*;*;*;*;*;*;*;*;;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;**;*; 人类对妊娠期用药经历了从毫无认识到盲目恐惊，再到理性认识的过程 。;*;;*; 70年代，恐慌 Bendectin：抗组胺药多西拉敏+vitB6 1950～1960年被美国广泛用于孕妇恶心、 呕吐妊娠反应。 20世纪70年代被起诉有致畸性 1982年后从市场上撤回 今后没有一种治疗妊娠反应的药物被美国 FDA同意，以至于因妊娠严重恶心呕吐的 住院率明显上升。 实际上后来证明孕期应用Bendectin并不 增长致畸率。 ;80年代后，理性认识 异维A酸，基于应用沙利度胺致畸的经历， 医药界觉得合适标明致畸药物将警告人们 勿在孕期使用，这么可有效地预防胎儿暴 露于致畸药物。 ;人类畸形的原因（％）：Wilson（1972）综合 分析了5次国际讨论会的资料 遗传原因