2022年-2023年执业药师之药事管理与法规模考预测题库(夺冠系列).pdf

2022 年-2023 年执业药师之药事管理与法规模考预 测题库 (夺冠系列) 单选题（共 30 题） 1、满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是 A.国家基本药物 B.辅助用药 C.来源于古代经典名方的中药复方制剂 D.抗菌药物 【答案】 C 2、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是 A.羚羊角 B.龙胆 C.穿山甲 D.当归 【答案】 D 3、乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具 药品销售凭证按照药品管理法的有关规定乙企业收到的药品销售凭证内容至少 应包括 （） A.药品通用名称 、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购 (销)货数量、购销价格、购(销)货日期 B.药品名称 、生产厂商、供货单位名称 、价格、批号、数量 C.药品名称 、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格 D.药品商品名称 、规格、剂型数量 【答案】 B 4、关于乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药的说法，错误的是 A.只限于其所在的村医疗机构内使用 B.可以在农贸集市出售 C.乡村中医药技术人员熟悉中草药知识和栽培技术，具有中草药辨识能力 D.乡村中医药技术人员熟练掌握中医基本理论、技能 【答案】 B 5、某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告 宣传方式中，符合规定的是 A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍 B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果 C.资助省级卫视健康栏目并在节目期间间歇播放广告 D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发 【答案】 A 6、关于网络销售药品条件的说法，错误的是 A.药品网络销售者应当是取得药品上市许可持有人、药品经营企业、个人 B.药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的，不得向个人消费 者销售药品 C.通过网络销售的药品，应当依法取得药品注册证书（未实施审批管理的中药 饮片除外） D.药品网络销售者有药品网络销售安全管理制度，可实现药品销售全程可追 溯、可核查 【答案】 A 7、应列在【不良反应】项下的内容是 A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复 B.服用药品对于临床检验的影响 C.该药品与其他药品合并用药的注意事项 D.禁止应用该药品的疾病情况 【答案】 A 8、《中华人民共和国禁毒法》属于 A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章 【答案】 A 9、根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将 药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定报告。报告的情况及报 告的部门分别是 A.药品生产过程中的微小变更，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部 门 B.药品生产过程中的中等变更，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部 门 C.药品生产过程中的重大变更，国家药品监督管理局药品审评中心 D.药品生产过程中的特别重大变更，国家药品监督管理局 【答案】 A 10、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安 全“十二五”规划》要求自 2012 年开始，新开办的零售药店必须配备执业药 师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资 格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要 求的，取消售药资格。2015 年 11 月，国家食品药品监管总局发布《关于现有 从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号)，有条件地延长现 有从业药师资格期限至 2020 年。2016 年 1 月 1 日至2020 年 12 月 31 日期间， 经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担 执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从 2021 年 1 月 1 日起，药品经营企 业必须按照要求配备执业药师。 A.死亡或被宣告失踪的 B.受刑事处罚的 C.受开除行政处分的 D.被执业单位开除的 【答案】 D 11、《处方管理办法》规定，麻醉药品处方印制用纸应为 A.红色 B.淡红色 C.白色 D.淡绿色 【答案】 B 12、资源严重减少的主要常用野生药材物种是 A.羚羊角 B.蟾酥 C.黄芩 D.甘草 【答案】 C 13、《中华人民共和国药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品取得 《药品经营许可证》的（