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结直肠癌三线治疗再添有效选择，国产⾸仿TAS-102 TAS-102 （通⽤名：曲氟尿苷替匹嘧啶⽚），作为⼀种新型的⼝服细胞毒药物，在晚期结直肠癌三线治疗中表现出良好 的疗效和安全性。由齐鲁制药有限公司研制的TAS-102 （苏远®）已于近⽇获国家药品监督管理局（NMPA）批准上 市，成为国内⾸仿。为此，【肿瘤资讯】特别采访了浙江⼤学医学院附属第⼆医院的张苏展教授，张教授认为晚期结直 肠癌患者需要更多有效的治疗药物，对增加⽆瘤⽣存、延长⽣存、改善⽣活质量具有重要作⽤。苏远®的上市使晚期结 直肠癌患者在更好的药物经济学条件下有了更多的治疗选择。 张苏展 教授，主任医师，博⼠⽣导师 浙江⼤学肿瘤中⼼主任 国际⼤学结直肠外科协会(IUSCR)区域主席 中国临床肿瘤协会 （CSCO）结直肠癌专家委员会主任委员 中国抗癌协会常务理事 全国⼤肠癌专业委员会前任主任委员 中华医学会肿瘤分会常委 国家卫计委结直肠癌早诊早治专家组组长 晚期结直肠癌多线治疗，助⼒患者长⽣存 张苏展教授：结直肠癌是中国发病率最⾼的肿瘤之⼀，1/3以上的患者就诊时即为晚期，单纯⼿术已不能治愈，其主要 治疗⽬标为延长⽣存和提⾼⽣存质量，治疗⼿段主要为药物治疗。抗癌管家-康爱管家，我们⼀起抗癌，治愈癌症不是 梦。此外，初诊可治愈的Ⅰ～Ⅲ期结直肠癌患者中超过⼀半会复发，成为晚期患者。因此，中国每年约有40万结直肠癌患 者，其中⼀半以上的患者需要按照晚期结直肠癌进⾏药物治疗。 ⽬前晚期结直肠癌的主要治疗⽤药包括化疗、靶向、免疫药物，三类药物互相组合，按照⼀定顺序进⾏⼀线、⼆线、三 线以及更后线的治疗。有研究表明，晚期结直肠癌患者应⽤的治疗药物越多，患者⽣存时间越长；值得⼀提的是，部分 晚期患者仍有机会通过外科⼿术或其他局部治疗⼿段达到⽆瘤状态，这会为患者带来更好的⽣存获益，其中药物治疗的 配合不可或缺。既往国内接受后线治疗的晚期结直肠癌患者较少，仅有⼀半晚期患者接受⼀线治疗，接受⼆线治疗的患 者不⾜20%；⽬前情况明显改善，中国临床肿瘤学会 （CSCO）肠癌专业委员会近期统计数据显⽰，三线治疗患者已近 30%，这⽆疑是巨⼤进步，将有助于提⾼患者的5年总⽣存率。 ⽬前晚期结直肠癌治疗中奥沙利铂与伊⽴替康⽅案互为⼀、⼆线治疗，三线标准治疗多采⽤单药治疗，其⽤药选择需要 参考⼀、⼆线的⽤药情况。⽬前国内可⽤于三线治疗的化疗药物主要为TAS-102，包括国产⾸仿苏远®也已经获批上 市；此外三线治疗可选药物还包括⼩分⼦酪氨酸激酶抑制剂 （TKI）类药物。三线治疗时究竟选择哪种药物，针对不同 的患者会有不同的选择，迄今相关⽀持证据并不多，尚需更多临床研究进⼀步明确。因为⼩分⼦TKI药物和化疗药物 TAS-102作为三线治疗的疗效相似，区别主要在于不良反应谱，因此，优势⼈群的选择有望进⼀步增加药物疗效。 TAS-102疗效和安全性皆优，不良反应易于管理 张苏展教授：三线治疗的患者既往经历了⼀、⼆线相对强烈的治疗，或多或少会存在⼀定毒副作⽤的残留以及⾝体状况 的下降，因此⽆论哪种药物作为三线治疗，其安全性⾮常重要，这也是三线治疗通常不建议两药⽅案或强烈治疗⽅案的 原因。不论是国际RECOURSE研究[1]还是亚太TERRA研究[2]，结果均显⽰TAS-102不但有效且安全性较好，尤其是 对于65岁以上的⽼年患者，获益更为明显。TAS-102的不良反应主要是⾎液学毒性，临床医⽣管理这类不良反应的经验 较多，较容易处理。如果患者适合化疗或既往化疗疗效较好，且化疗产⽣的⾎液学毒性可控，个⼈认为这类患者可以采 ⽤TAS-102作为三线治疗；若患者既往⼀、⼆线化疗出现较为严重的⾎液学毒性且不易纠正，则⼩分⼦TKI药物作为三 线治疗可能更为恰当。 线治疗可能更为恰当。 苏远® 获批：安全等效，更具药物经济学价值 张苏展教授：苏远®上市后的应⽤颇具前景，其作为仿制药与原研药经过严格的⼀致性评价，两者具有⽣物等效性。因 上市时间⽐较短，个⼈⽬前尚未有使⽤苏远® 的经验，但基于既往使⽤TAS-102原研药物（朗斯弗®）的经验⽽⾔，其 安全性和疗效均较好，对于临床上部分不耐受其他化疗药物与TKI药物的患者，改⽤TAS-102后不但耐受良好，且具有 较好的治疗效果。更重要的是苏远®仿制药上市后，若能够进⼊医保，将会带来更好的药物经济学结果，使患者与医保 系统均有更多选择，⼤⼤促进药物降价。在疗效和安全性⼀致的前提下，更低的价格会更具竞争⼒。苏远® 的获批，使 得国内晚期需要三线治疗的结直肠癌患者⼜增加了⼀种强有⼒的治疗“武器”。 本⽂转⾃肿瘤资讯 （由“抗癌管家⽹站-康爱管家”转载分享）