2020 CSCO结直肠癌诊疗指南8大更新要点解读 .pdf

2020 CSCO 结直肠癌诊疗指南 8 大更新要点解读 受疫情影响，2020 BOC/BOA 在线上举行，会议内容主要包括各肿瘤领域最重磅研 究进展、中国年度研究进展和 2020 版指南更新解读三个方面，会议期间，解读了 CSCO 结直肠癌诊疗指南 2020 版。详情如下。 结直肠癌诊疗指南包括五个方面的主要内容：指南总则、MDT 原则、筛查和遗传学， 影像学诊断与病理学诊断，非转移性结肠癌的治疗原则，转移性结肠癌的治疗原则，直肠 癌的治疗原则。 影像学部分 在病理学部分，腺瘤局部切除标本和根治术后标本的镜下检查新增“肿瘤出芽”（I 级推荐）； 对根治术后标准增加 MSI 检测（I 级推荐）和”RAS+BRAF”基因突变检测（II 级推 荐）； 转移性结直肠癌手术/活检标本增加“HER2 状态和 NTRK 融合检测”（III 级推荐）； 更新附表 2 结直肠癌 WHO 组织学分型和附表 3 组织学分级与组织学分型的关系。 治疗部分 转移性结直肠癌的治疗原则为根据转移部位、数量、可切除性和预后特点进行分类以 指导治疗。 在初始可切除患者中，治疗原则为根治性手术切除 +围手术期化疗，对于原发灶有症 状患者，首先要进行原发灶的评估，无症状患者就要进行转移病灶的 CRS 风险评估，以指 导治疗决策。 对于初始不可切除结直肠癌患者，潜在可切除患者争取获得 NED ，治疗策略为转化性 化疗 +局部治疗 +术后化疗；而无切除可能患者的治疗策略为姑息性化疗±局部治疗。对于 需进行姑息一线治疗的患者，需综合考量患者特征、肿瘤特征和治疗特征，治疗强度包括 三药、两药和单药治疗。 更新要点 1. 术后辅助化疗部分，基于 IDEA 研究结果，增加了高危 II 期（除外 T4 ）患者可考虑 3 个月的 CapaOX 方案辅助化疗。 2. 对于潜在可切除患者的治疗：将所有的单纯两药化疗均从 I 级推荐改为 II 级推荐。 3. 姑息治疗二线治疗和三线治疗方案：对于 RAS 野生/BRAF V600E 突变患者增加达 拉菲尼 +曲美替尼+西妥昔单抗治疗的 III 级推荐（2B 类证据 ）。 4. 姑息治疗三线方案：增加曲氟尿苷替匹嘧啶 TAS-102 的 I 级推荐（1A 类证据 ）。 5. 姑息治疗三线方案：增加抗 HER2 治疗（HER2 扩增）的 III 级推荐（2B 类证据 ）。 6. 转移性结直肠癌的常用全身治疗方案：FOLFOXIRI 的具体剂量中将 5-FU 泵剂量修 改为 2400-3200mg/m2 7. CT3/cT4N+直肠癌的治疗原则：基于中国的 FOWARC 研究和 CinClare 研究结果 修订相应的注释：保肛有困难且有强烈保肛意愿的患者，可考虑手术前给予更高强度的治 疗方案。如放疗同时应用较高 pCR 率或伊立替康或间隔期联合化疗包括全称新辅助治疗。 8.注释：增加关于 HER2 检测的内容，鼓励患者参加临床试验：标准治疗失败后或入 组临床试验前，患者可考虑 HER2 免疫组化检测及在有资质的检测机构进行第二代测序（N GS ）。建议鼓励患者在自愿前提下参见与病情相符的临床试验。 相关研究进展 IDEA 研究 2019 年 ASCO 大会上公布的 IDEA 研究显示 ，在高危 II 期的总人群中，3 个月辅助化 疗非劣效于 6 个月辅助化疗不成立，但若采用 CapeOX 辅助化疗方案，3 个月辅助化疗方 案可代替 6 个月方案，若采用 FOLFOX 辅助化疗，6 个月疗效更优。 IDEA 研究 旨在评估医生选择的氟尿嘧啶 +亚叶酸钙 +奥沙利铂 （FOLFOX ）方案或卡 培他滨 +奥沙利铂 （CAPOX ）辅助方案，3 个月对比 6 个月的 3 年无病生存期(DFS)结果。 有四项研究（TOSCA、SCOT、HORG、ACHIEVE2 ）入组了高危 II 期患者，共纳入 3 273 例患者，在总体 ITT 人群中，3 个月和 6 个月辅助治疗的 5 年 DFS 分别为 80.7%和 8 3.9% ，非劣效性不成立，根据治疗方案分层的结果显示 ，3 个月和 6 个月 CAPOX 方案的 5 年 DFS 分别为 81.7%和 82% ，两条曲线很接近 ，而 3 个月和 6 个月 FOLFOX 方案的 5 年 DFS 分别为 79.2%和 86.5% ，可见，不同辅助治疗的结果也不同。