药物分析试卷(三) .pdf

江 苏 大 学 试 题（三） 课程名称 药物分析 开课学院 药学院 使用班级 考试日期 题 号 一 二 三 四 五 六 七 八 总分 核查人签名 得 分 名 姓 阅卷教师 一、名词解释(共20分，10题，每题2分，英文名请先写出中文名称后再解释 之，缩写需先写出英文全称) Biological Products 1. 号 学 Impurity 2. Precision 3. 级 班 、 业 Oxygen flask combustion method 专 4. Traditional Chinese Medicine Fingerprint 5. 院 学 在 所 生 学 dissolution 6. 7．disintegration HPCE 8． LOD 9． SST 10． 二、填空题（共15分，15空，每空1分） 1．我国法定的药品质量标准包括 、 。 2.砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用 ______ __ 。 3.巴比妥类药物的环状结构中含有 ，易发生 ，在 水溶液中发生 级电离，因此本类药物的水溶液显 。 4.现行版中国药典2010 年1 月出版，7 月1 日起正式实施，为建国后的第9 版 药典。药典分为三部，一部收载 、 、 ；二部收载化学药品等；三部收载 。 5.溶出度的检查方法包括 、 、 。 6.利用阿司匹林分子中含有羟基酯结构，在碱性溶液中易于水解的性质，加入 过量标准_________，加热使酯水解，剩余碱以酸回滴定。 三、单选题(共15分，15题，每题1分) 1、某药物进行中间体杂质检查：取该药，加稀盐酸制成每毫升含2mg的溶液，置 lcm比色池中，于310 nm处测定 (杂质有吸收，药物无吸收)吸收度，不得超 过0.05。另取中间体对照品，用相同溶剂配成每毫升含10g的溶液，在相同条 件下测得吸收度为0.435。试问该药品中间体杂质的限量是多少？ ( ) 2、下列药物中不能采用重氮化滴定法的是（ ） A 盐酸丁卡因 B 苯佐卡因 C 贝诺酯 D 利多卡因 E 普鲁卡因 3、药物中的残留溶剂测定药典采用下列哪种方法（ ）。 A HPCE B GC C HPLC D TLC E HPLC-MS 4 、具芳伯氨基的芳胺类药物，重氮化反应的适宜条件是( ) A 弱碱性 B 中性 C 碱性 D 酸性 E 强酸性 5、三氯化铁试剂可用于芳胺类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是（ ） A 利多卡因 B 醋氨苯砜 C 苯佐卡因 D 对乙酰氨基酚 E