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兽药经营质量管理文件 XXXXXXXXXXXXX （企业名称） 年 月日 文件名称 质量管理负责人岗位职责 文件编码 页页 共第 起草人 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 颁发数量 生效日期 分发部门 一、目的：明确质量管理负责人的责任和权利，确保公司兽药产品质量 二、适用范围：公司质量管理 三、责任人：质量管理负责人 四、正文： 1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。包括： 组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。 宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。 ③指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。 2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。 4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。 5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。 6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 7、负责兽药的验收管理。 8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。 9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药 的确认、处理、报损和监督销毁。 10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。 11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。 文件名称 采购人员岗位职责 文件编码 页页 共第 起草人 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 颁发数量 生效日期 分发部门 一、目的：规范经营业务人员行为，把好进货关，保证兽药质量。 二、适用范围：经营业务人员 三、责任人：总经理，经营业务人员 四、正文： 1、树立“质量第一”的观念，严格执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》 等法律法规； 2、对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任； 3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关； 4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理人员 对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性； 5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案； 6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款； 7、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合法证照、 生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等审核资料； 8、了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理人员开展质量控 制提供依据； 9、协助质量管理人员对不合格兽药实行严格控制，在质量管理部的监督下，承担报损、 销毁不合格兽药的相应工作。 文件名称 仓库管理人员岗位职责 文件编码 页页 共第 起草人 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 颁发数量 生效日期 分发部门 一、目的：明确仓库管理人员职责，保证产品质量 二、适用范围：仓库管理 三、责任人：仓库管理人员 四、正文： 1、树立“质量第一”的观念，认真执行《兽药管理条例》等法律法规，保证在库兽药的 储存质量，对仓储管理过程中的兽药质量负主要责任； 2、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控； 3、按照兽药储存性质的要求，合理的对兽药进行分类储存； 4、按兽药储存温湿度条件要求，储存于相应仓库中； 5、做好库仓温、湿度管理工作，每天记录一次库房温、湿度，如温湿度不符合规定要 求，及时采取措施予以调整； 6、凭入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况， 予以拒收并报告质量管理人员； 7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压兽药应控制 堆放高度，合理利用库容； 8、做好货位编号及色标管理； 9、兽药应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有 明显标志，不同批号兽药不得混垛； 10、毒性及麻醉、精神药品应当专柜或专库存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符; 11、客户退回的兽药，存放于退货兽药库（区），并做好退货记录； 12、负责对不合格兽药进行有效控制，专人专帐管理； 13、设立保管帐卡，按批号正确记载兽药进、出、存动态，保证帐货、帐卡、帐帐相 符，及时分析、反馈兽药库存结构及适销情况； 14、做好兽药的效期管理工作，一年内近效期兽药按月填写效期催报表； 15、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库； 16、做好兽药出库复核管理工作，严格把好兽药出库质量关。 文件名称 销售人员岗位职责 文件编码 起草人 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 颁发数量 生效日期 分发部门 一、目的：明确销售人员的责任，扩大公