四川科瑞德凯华制药有限公司化学合成药产品结构调整项目环境影响报告.docxVIP

四川科瑞德凯华制药有限公司 化学合成药产品结构调整项目 环境影响报告书 二○一九年十一月 1- 1 1 总 论 1.1 建设项目由来 四川科瑞德凯华制药有限公司 (以下简称“公司”或“凯华公司”) 是由四川科瑞德制药有限公司与美国凯华股份有限公司共同出资于 2007 年 7 月成立， 注册资本 1055 万元人民币， 其中科瑞德占 55%股 份， 美方占 45%股份。公司主要从事有机原料药、原料药的研发、生 产和销售。 2013 年科瑞德公司在泸州医药产业园区新征地 66.37 亩，建设“药 物制剂生产线项目” (简称“科瑞德制剂项目”,环评阶段业主为凯华公 司,现已变更为科瑞德公司)，该项目于 2014 年 9 月取得泸县环境保 护局“泸县环建审[2014]121 号”的环评批复(详见附件 5)，并以泸县 环建验[2015]36 号验收；2015 年，公司在上述项目预留车间内建设了 “丙戊酸钠和枸橼酸坦度螺酮原料药”项目(产品包括 5t/a 丙戊酸钠和 5t/a 枸橼酸坦度螺酮原料药，简称“凯华原料药项目”，业主为凯华公 司)，该项目于 2015 年由 四川省环保厅 以川环审批[2015]444 号批 复(详见附件 5)， 目前该项目已于 2019 年 6 月完成了环保验收。 为满足市场需求， 四川科瑞德凯华制药有限公司在丙戊酸钠和枸 橼酸坦度螺酮原料药生产线进行技改， 对原有化学合成药产品结构调 整项目， 在保持原有 10t/a 原料药生产能力基础上，增加三个品种 (盐 酸贝凡洛尔、盐酸替扎尼定、维库溴铵)，形成盐酸贝凡洛尔 700kg/a， 盐酸替扎尼定 450kg/a，维库溴铵 30kg/a，丙戍酸钠 3.82t/a 和枸橼酸 坦度螺酮 5t/a 的生产能力。 本项目在建设和运营过程中， 将产生一定量的废水、废气、噪声 及固体废物，为使项目建设过程中及建成后可能产生的污染尽可能避 免和削减对周围环境造成的影响程度， 使建设项目建成后对周围环境 的影响符合有关标准和规定， 根据《中华人民共和国环境保护法》、 《中华人民共和国环境影响评价法》及《建设项目环境保护管理条例》 等法律法规的要求， 本项目的建设应进行环境影响评价， 另根据《建 1-2 设项目环境影响评价分类管理名录》 (环境保护部令 第 44 号)、《关 于修改〈建设项目环境影响评价分类管理名录〉 部分内容的决定》(生 态环境部 1 号部令)，项目属于环评类别“十六、医药制造业”中“40 化学药品制造； 生物、生化制品制造”，需编制环境影响报告书。为 此，建设单位委托四川省环科源科技有限公司承担此项环评工作。评 价单位在当地有关部门的协作下， 经过现场踏勘、资料收集、公众调 查、环境监测及预测分析编制完成了环境影响报告书。待审批后作为 项目环境管理及项目开展环保设计工作的依据。 1.2 项目与国家产业政策、园区规划及相关技术政策的符合性 1.2.1 项目与国家产业政策的符合性分析 本项目为原料药生产项目， 主要产品为枸橼酸坦度螺酮、丙戊酸 钠、维库溴铵、盐酸贝凡洛尔和盐酸替扎尼定， 项目及产品均不在国 家发展改革委第 21 号令《产业结构调整指导目录(2011 年修正)》 中的鼓励类、限制类和淘汰类之列， 属允许类。 1.2.2 项目与《制药工业污染防治技术政策》的符合性分析 本项目与《制药工业污染防治技术政策》的符合性分析情况见下 表。 1-3 表1-1 本项目与《制药工业污染防治技术政策》符合性分析对比表 《制药工业污染防治技术政策》要求 本项目 符合性 一、总则 1、要防止化学原料药生产项环境承载能力弱的地区转移；鼓励制药工业园区创建国家新 型工业化产业示范基地；新(改、扩)建制药企业选址应符合当地规划和环境功能区划， 并根据当地的自然条件和环境敏感区域的方位，确定适宜的厂址。 本项目为原料药生产， 属技改项目，项目选址于医药产 业园内， 选址符合当地规划，符合环境功能区划。 符合 2、限制大宗低附加值、难以完成污染治理目标的原料药生产项目，防止低水平产能的扩 张，提升原料药深加工水平，开发下游产品，延伸产品链，鼓励发展新型高端制剂产品。 本项目产品附加值高，项目不属于难以完成污染治理目 标的原料药项目。 符合 3、应对制药工业产生的化学需氧量、氨氮、残留药物活性成分、恶臭物质、挥发性有机 物、抗生素菌渣等污染物进行重点防治。 本项目不涉及抗生素菌渣， 本项目废水分类收集、分质处理；高盐高浓废水经蒸发 浓缩处理，污冷水与一般高浓废水经微电解处理，处理 后废水再与其他废水混合经生化处理达标后，再由城镇 排水系统进入泸州市城东污水处理厂，经处理达标排入 长江。 本项目废水中的化学需氧量、氨氮由厂废水站重点处 理； 残留药物活性成分由于沸