县药事质控中心工作计划.docVIP

县药事质控中心工作计划 县药事质控中心工作计划 一、背景介绍 为了保障县域内公众用药安全和治疗效果，提高医疗质量水平，县药事质控中心成立。质控中心将利用现代先进的技术手段、科学的管理方法以及专业的团队，履行药品质量管理、药事监管、药物不良反应监测、药品信息服务等职责。通过对药品的规范管理、监管，提高药品质量水平，保障公众用药的安全有效。 二、核心要求 为了确保工作的顺利开展，中心应按照以下核心要求，全面完成工作任务： 1. 建立完善系统的药品质量验收体系，加强对药品的监管和管理； 2. 规范药品流通市场秩序，防止假冒伪劣药品的流入市场； 3. 加强药品不良反应监测和评价，提高医疗质量水平； 4. 建立相应的药品信息服务平台，提高公众用药知识的普及度。 三、工作目标 基于以上核心要求，县药事质控中心的工作目标如下： 1. 建立一个科学、高效的药品质量管理体系，实现药品质量全过程检验和质量风险评估； 2. 建立药品市场监管体系，规范药品流通市场秩序，提高药品质量安全； 3. 建立国家药品不良反应监测中心，实现对药品不良反应的监测和评价； 4. 加强数据开放，建立药品信息服务平台，为公众提供安全、可靠和准确的药品信息。 四、工作计划 1. 药品质量管理 （1）建立药品质量全过程检验体系 中心将建立完整的药品质量全过程检验体系，包括采购验收、中间监管、库房管理和流通检测。中心将推广应用LIMS（实验室信息管理系统）、QC（药品质量控制）等先进技术，从而确保药品质量的持续改进和质量的可控性。 （2）完善药品质量管理制度 中心将制定并完善药品质量管理制度，从制定制度、执行制度、评估制度等多个环节加强药品质量管理，确保药品质量安全可靠。 （3）建立药品质量信息系统 中心将建立药品质量信息系统，实现药品质量信息的收录、归档、处理和分析，形成良好的数据基础。同时，中心还将积极推广大数据、云计算等现代科技方法，发掘药品质量、流向数据的价值与潜力。 2. 药品市场监管 （1）完善药品市场监管机制 中心将建立健全药品市场监管机制，强化药品监督管理，切实落实药店、诊所、医院等药品销售场所和单位的责任，并加强对苗头性问题的预警和处理。 （2）加强市场扫描和风险评估 中心将透过扫描市场信息，实时了解市场环境与动态和药品市场的基础信息，重点查处、整治、检查、调查、处罚药品质量管理和风险管控的问题，提高药品市场规范性和透明度。 3. 药品不良反应监测 （1）建立药品不良反应监测中心 中心将建立药品不良反应监测中心，建立不良反应报告系统，对药品不良反应进行监测，发现安全隐患，及时采取预防和制止措施。 （2）实现药品不良反应评价和研究 中心将开展对药品不良反应的评价和研究工作，建立合理的评估指标和方法。对药品的安全性、疗效和经济性进行科学评价，推进药品治疗的合理化。 4. 药品信息服务 （1）建立药品信息服务平台 中心将建立药品信息服务平台，提供药品注册、审评、不良反应等方面的信息，推进药品信息透明化和信息服务的普及。 （2）开展药品信息传播宣传 中心将通过各类途径开展药品信息的传播宣传，包括但不限于通过媒体、互联网、宣传材料等方式，提高公众对药品质量、安全知识的了解程度，促进公众科学合理用药。 五、总结 县药事质控中心将在中心团队的支持下，全面进展以上工作计划，积极推动药品质量管理、药品流通市场监管、药品不良反应监测评估和药品信息服务的工作目标。本着以人为本、质量为先、公众利益至上的理念，中心将努力为公众提供科学、安全、可靠的药品服务，推进药品质量管理、监督管理、评价研究和服务水平的科帷和合理化。