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牙科钻头注册技术审查指导原则
(征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对牙科钻头注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
本指导原则是对牙科钻头产品的普通规定,申请人应根据产品的具体特性拟定其中内容与否合用,若不合用,需具体叙述理由及对应的科学根据,并根据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文献,不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行,如有能够满足法规规定的其它办法,也能够采用,但应提供具体的研究资料和验证资料。应在遵
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