潜在失效模式及后果分析教材课件.pptxVIP

Failure Modes and Effect Analysis (FMEA) 潜在失效模式及后果分析 目标 确保培训结束时，受训者具备了足够的知识和能力 来： Ø理解开发和实施设计和过程FMEA的主要过程 Ø理解FMEA与启动组织的质量改进之间的联系。 目录 § 介绍及背景知识 § 设计失效模式及后果分析 § 过程失效及后果分析 介绍及背景知识 声明 Ø此培训资料的主要思想源自由克莱斯勒，福特和通用汽 车出版的FMEA第四版参考手册。 Ø计划用于福特，克莱斯勒和通用汽车的供应商 Ø此手册不是规定的要求，仅用于阐明与FMEA 技术发展 有关的疑问 ØFMEA手册第四版于2008年6月出版 FMEA 手册使用范围 Ø适用于任何产品和制作过程 Ø主要应用于汽车行业及其供应商 FMEA 手册第四版的主要变化 1.第四版使用的手册编排版式更易于阅读和理解(例如 索引和图标的广泛使用) 2.提供了附件范例和空白页以改进手册的使用效果，同 时在开发FMEA时为FMEA各个过程之间提供了更紧密 的联系 3.加强了管理层对FMEA过程和结果的支持，关注和评 审需求 4.确定和加强了DFMEA和PFMEA之间联系的理解，同 时也确定了它们和其他工具之间的联系。 FMEA 手册第四版的主要变化 5.改进了严重度，频度和探测度评分表，为真实情况的 分析和使用起到了更大的作用 6.已经把在现有各领域中应用的各类方法引入本手册 7.不再建议RPN值作为主要的风险评估方法。修改了改 进的需求，包括了额外的方法，不再推荐在实践中使用 RPN限度值。 FMEA 是什么 FMEA 是一种系统的方法，用来： Ø 认知和评估产品、过程的潜在失效以及该失效的后果 Ø 确定可以消除或减少所出现的潜在失效的措施 Ø 文件化整个过程 • 作为质量管理体系( QMS)的要求，被 VDA,ISO/TS16949等体系吸纳和采用 • 在汽车及其他行业内广泛应用 • 被APQP接纳 • 被福特汽车公司启用 • 阿波罗空间计划( NASA) • 开发一种方法将人类送上月球并安全带回 • MIL-P-1629-开展失效模式，后果及严重程度 分析的程序(FMECA)于1949年11月9日出 版 • 一种值得信赖的确定系统和设备失效的评估 技术 历史 FMEA 过程 Ø 确保在整个产品和过程开发过程中潜在的问题得到考 虑和处理的一种分析方法 Ø 风险评估是FMEA方法的一部分 Ø FMEA成功实施的关键因素是及时性 ，它必须是“事 前”行为，绝非“事后”联系 FMEA 是 Ø 管理风险和支持持续改进的主要组成部分 Ø 产品和过程开发循环的一个关键部分-确保早期预防 和探测潜在失效，并采取行动消除和减少失效后果 Ø 从过去的知识和经验中学习以进行持续改进的一个关 键要点 共同路径 Ø FMEA的开发使用以下共同路径来完成分析处理： • 识别潜在的产品或过程失效以满足客户需要 • 潜在结果 • 失效模式的起因 • 现有控制的应用 • 风险级别 • 风险的消除/降低 FMEA 结构 此培训教材后附的FMEA格式是为了收集和展示FMEA 的相关信息 组织可以更改格式以适应各自的需要，但是以下信息应 该被保留： 1.产品或过程的功能，要求和需交付客户的其他内容 2.失效模式，后果，潜在原因， 现行控制和为预防失效 模式再次发生的措施 FMEA 的种类 设计FMEA(DFMEA) • 产品开发阶段(APQP) • 产品设计早期阶段 过程FMEA(PFMEA) • 过程开发阶段(APQP) • 在工装和制造设备开发或采购前 FMEA 的类型扩展 所有FMEA都针对设计，不管是产品还是过程 . 设计DFMEA(对产品) . 过程PFMEA (对过程) . 系统FMEA-SFMEA . 采购PFMEA . 应用AFMEA . 服务SFMEA . 设备MFMEA APQP (先期产品质量策划) 注： 为汽车行业术语，指为新产品引入