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分析与评价管制程序
1.0目的
收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性,并识别可以实施的改进。
2.0范围
适用于公司产品质量形成和质量管理体系的各个过程。
3.0职责
3.1品管部:负责进料检验至出货检验的相关数据收集,如进货、生产过程、出货质量情况,纠正预防措施、客户投诉结果整理等;统计技术运用的培训及实施效果的检查。
3.2业务部:负责准时交货率、客户满意度、客户投诉情况等数据的收集。
3.3 资材部:负责供应商准时交货率及服务情况等数据的收集。
3.4生产部:负责生产效率、生产计划完成率、直通率等数据的收集。
3.5工程部:负责对生产过程、技术工艺及产品符合性等相关参数进行统计分析。
3.6其他各部门:负责本部门的数据收集、传递与分析;及本部门统计技术的具体选择与应用。
4.0术语和定义
无
5.0 作业内容
5.1 数据是指能够客观的反映事实的资料和数字等信息。
5.2 数据的来源
5.2.1 外部来源
a)政策、法规、标准等;
b)地方政府机构检查的结果及反馈;
c) 市场、新产品、新技术发展方向;
d)相关方(如顾客、供方等)反馈及投诉等。
5.2.2内部来源
a)日常工作:如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录;
b)存在或潜在的不合格:如质量问题统计分析结果,纠正措施处理结果等;
c)紧急信息:如出现突发事故等;
d)其他信息:如员工建议等。
5.2.3 数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备等通讯方式。
5.3 数据的收集、分析与处理
5.3.1 对数据的收集、分析与处理应提供如下信息:
a)顾客满意和(或)不满意程度;
b)产品满足顾客需求的符合性;
c)过程、产品的特性及发展趋势;
d)供方的质量及服务信息等。
5.3.2 外部数据的收集、分析与处理
a)政策法规类信息由管理者代表及相关部门收集、分析、整理、传递;
b)业务部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通,以满足顾客需求,妥善处理顾客的投诉,具体按《纠正和预防措施管制程序》的有关规定执行。
5.3.3 数据的收集,分析与处理
a)管理者代表依据相关文件规定传递质量方针,质量目标,更新与质量相关的法律法规,标准等信息;
b) 各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据,对存在和潜在的不合格项按《纠正和预防措施管制程序》的有关规定执行;
c)紧急信息由相关部门迅速报告公司主要负责人或行政部组织处理;
d)其他内部信息获得可用邮件反馈到相关部门予以处理。
5.4 数据分析方法
5.4.1 为了寻找数据变化的规律性,通常采用统计方法。
5.4.2 本公司基本统计方法的选择
a)对于市场信息,顾客满意度一般采用调查表;
b)对产品的测量和监控,当合格率低于质量目标的控制时,可采用QC七大手法,SPC等进行分析,找出主要的不合格项,分析原因,以便采取相应的纠正或预防措施;
c)对过程的测量和监控采用控制图法;
d)根据产品类别及对质量的影响,对产品的检验采用相应的抽样检验或100%检验。
5.4.3 统计方法选用原则
a)优先采用国家公布的质量控制和检验抽样标准;
b)用自己制定的统计方法,应证明它等效国家标准的规定,并制定相应的鉴定程序;
c)品管部对于检验和试验制定统计方法并组织实施。
5.4.4 统计方法实施要求
a)品管部负责组织对有关人员进行统计方法培训;
b)正确使用统计方法,确保统计分析数据的科学、准确、真实。
5.4.5 对统计方法适用性和有效性的判定
a)是否降低了不合格品率,降低了加工损失;
b)是否能为有关过程能力提供有效判定,以利于改进质量;
c)是否提高了产量,利润和工作效率;
d) 是否降低了成本,提高了质量水平和经济效益。
5.5 公司级数据的分析和处理
5.5.1 品管部每个月对各部门统计方法应用的记录进行监督检查,对主要产品的质量问题要求责任部门采取相应的纠正,预防措施,具体按《纠正预防措施管制程序》的有关规定执行。
5.5.2 其他部门依据本部门的相关指标,定期或不定期对数据进行有效分析,找出可以改进的方向。
5.5.3 数据分析和处理应遵循的原则:与整个业务目标相比较,并采取措施以支持优先解决顾客相关的问题,确定关键的与顾客相关的趋势及相互关系等。
5.5.4 数据分析的结果要提交管理评审,作为公司经营决策和长期策划的依据。
5.6 统计记录的管理
对于统计记录的管理要分清职能和权限,进行分级管理,各部门按照《文件管制程序》和《质量记录管制程序》,进行有效的管理与控制。
6.0相关文件
6.1 SLX-QP-034纠正与预防措施管制程序
6.2 SLX-QP-013文件管制程序
6.3 SLX-QP-014质量
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