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《药剂学》期末复习重点、知识点总结 第 1 章绪论 一、剂型、制剂和药剂学的概念 1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。 2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制 备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。 3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综 合性技术科学。 基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。 二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系） 1.多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；2.给药途径与药物性质决定剂 型 3.同一药物可制成多种剂型；4.同一种剂型包括许多种制剂； 三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） ①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。②改变药物的作用速度： 如注射与口服、缓释、控释。③降低 (或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。④ 产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。⑤可影响疗效：不同的剂型生 物利用度不同。 四、药物剂型的分类 【熟】 (一)按给药途径分类 1．经胃肠道给药剂型 2．非经胃肠道给药剂型 (1)注射给药剂型：如各种粉针剂、 水针剂。 (2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。 (3)皮肤给药剂型： 如硼酸洗剂。(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型：如用于直 肠、阴道、尿道的各种栓剂。 (二)按分散系统分类 1．溶液型 2．胶体溶液型 3．乳剂型 4．混悬型 5．气体分 散型 6．微粒分散型 7．固体分散型 (三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。 五、国家药品标准（药典和局颁标准） （一）药典的概念、特点及品种收载 【 1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。 2.特点： 1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂， (注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯 定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。 3.我国建国后共颁布药典情况：1）颁布七次药典，分别是53、63、77、85、90、 95、00 年，2）从63 年版开始分为一部中药，二部化学药。3）我国药典分为凡 例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。4）我国药典与美国药典都是 每 5 年修订一次。 六、处方的概念和类型【掌】 1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也 有医师处方及协定处方。2.法定处方指药典等收载的处方；3.医师处方指医生为 某一病人开据的处方；4.协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。 第 2 章片剂 一、片剂的概念和特点 【掌】 1．概念：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂 2．片剂的特点：①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广；②生产、贮输、携 带、方便，成本低；③吞服有困难（小儿、昏迷病人），生物利用度差。 二、片剂的分类 【掌】 注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念： 1．普通压制片（素片）2．包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片)3．泡腾片含有泡腾 崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。4．咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片剂 5．多层片有两层或多层构造的片剂 6．分散片多为 难溶药，遇水能迅速（3 分钟）崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。7．舌 下片置于舌下或颊腔使用的片剂 8．口含片含在口腔内使用的片剂 9．植入片埋 植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂 10．溶液片可溶药，临用前加水溶解成 药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。11．缓控释片能延长药物作用时 间或控制药物释放速度的片剂 三、片剂的质量要求【掌】 ①硬度适中；②色泽均匀，外观光洁；③符合重量差异的要求，含量准确；④符 合崩解 度或溶出度的要求；⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度 的要求； ⑥符合有关卫生学的要求 (固体制剂均有此项要求)。 四、片剂的常用辅料【掌】 1．稀释剂(或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应 加。 1）淀粉类 淀粉：最常用，便宜，可压性差。还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。 可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接 压片。 糊精：粘性大，不单独使用。 2）