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GCP测试题含答案
1. ( )下列条件中，哪一项不是研究者应具备的? [单选题]
A. 熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
B. 具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C. 熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D. 是伦理委员会委员(正确答案)
2 ( )告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿同意参见该项临床试验的过程叫什么 [单选题]
A. 知情同意(正确答案)
B. 临床试验方案
C. 知情同意书
D. 临床研究报告
3 ( )在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是正确的? [单选题]
A. 口头通知受试者更新的知情同意书内容
B. 无需伦理委员会批准
C.
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