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GCP院内培训考试卷含答案
1.新版《药物临床试验质量管理规范》( )开始实施? [单选题]
1998.3
1998.6
2003.9
2020.7(正确答案)
2.主要研究者应当具有( )职称并参加过( )个药物临床试验。 [单选题]
高级,3(正确答案)
高级,2
主治,3
主治,2
3.研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由( )谁做出? [单选题]
研究医生(正确答案)
伦理委员会集体决定
研究人员和临床医生共同决定
临床医生
4.《药物临床试验质量管理规范》适用于( )而进行的药物临床试验,药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。 [单选
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