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GCP院内培训考试卷含答案.doc

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GCP院内培训考试卷含答案 1.新版《药物临床试验质量管理规范》( )开始实施? [单选题] 1998.3 1998.6 2003.9 2020.7(正确答案) 2.主要研究者应当具有( )职称并参加过( )个药物临床试验。 [单选题] 高级,3(正确答案) 高级,2 主治,3 主治,2 3.研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由( )谁做出? [单选题] 研究医生(正确答案) 伦理委员会集体决定 研究人员和临床医生共同决定 临床医生 4.《药物临床试验质量管理规范》适用于( )而进行的药物临床试验,药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。 [单选

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