HIV实验室风险评估.docx

HIV实验室风险评估-.doc4 HIV抗体初筛实验室风险评估报告 1.评估目的 获得性免疫缺陷综合症 (AIDs) 是由人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染引 起的严重威胁人类健康的性传播疾病，临床实验室工作人员每天处理着大 量血液标本，因此他们面临着严峻的HIV 职业暴露危险，保护临床检验人 员的健康，已成为迫切需要解决的问题。此次评估的主要目的是在实验活 动中根据 HIV 可能对个体或群体或实验环境造成危害的高低来制定相应措 施的安全防范制度和操作程序，选择相应等级的生物实验室及设备配置， 实验人员使用相应措施的防护措施和使用相符的安全防护设备，以及在发 生意外泄漏或意外事故时能及时采取有效措施，来达到确保实验工作人员 不被感染和实验环境不被污染的目的。 2.评估依据 2.1病原微生物实验室生物安全管理条例 2.2实验室生物安全通用要求GB19489-2008 2.3人间传染的病原微生物名录 2.4WHO 实验室生物安全手册 2.5艾滋病防治条例 2.6中华人民共和国传染病防治法 2.7可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定 2.8全国艾滋病检测技术规范2009年修订版 3、危害程度分类 3.1分类等级 在卫生部公布的《人间传染的病原微生物名录》中将此病毒列为第二 类病原微生物，属能引起人和灵长类动物发病逆转录病毒科的慢病毒属， 但一般情况下对未与 HIV 无症状携带和艾滋病患者有性接触和血液传播的 健康工作者、群体、家畜或环境不会引起危害的病原微生物。 3.2 不同实验操作生物安全实验室级别要求 HIV抗体检测(包括筛查和确证实验)、抗原检测和相关的免疫学检测 应在符合Ⅱ级生物安全实验室 (BSL-2) 要求的艾滋病检测实验室中进行。 本实验室是HIV 初筛实验室，应用 ELISA 方法进行HIV 抗体筛查。根据《名 录》的规定，未经培养的感染材料的操作可在BSL-2实验室进行。 4 、生物因子的特性 4.1 HIV 在病毒分类中属逆转录病毒科慢病毒属中的人类免疫缺陷病 毒组。迄今为止，根据血清学反应和病毒核酸序列测定，全球流行的 HIV 可分为2型： HIV1 型和HIV2 型。在HIV1 型内，根据编码包膜蛋白的env 基因和编码壳蛋白的gag 基因序列的同源性又进一步分为3个组： M 组(主 要组)、0组(外围组)和N 组(新组或非 M 非 O 组), M 组内又可分为 A J10 个亚型。在HIV1 型和HIV2 型之间，其核苷酸序列有45 %的同源 性，并且存在免疫交叉反应。应用免疫印迹法(West blot)可以将二者明确 地区别开来。 4.2环境中的稳定性： HIV 对理化因素抵抗力较弱，56℃加热30min 可 被灭活，但在室温下可存活7天。经化学消毒剂0.5%次氯酸钠、10%漂白 粉、50%乙醇、0.3%H2O2、5% 来苏儿处理10min 可被灭活。紫外线对该病 毒无杀灭作用。 4.3变异性： HIV 基因组可发生变异，最易发生变异的基因编码包膜糖 蛋白env 和调节基因nefc,根据env 基因序列异同可将HIV-1 型分为A、B、 C、D、E、F、H、08 个亚型。 Env 的变异率为千分之一。 4.4传染源：主要的是 HIV 携带者及 AIDS 患者。 4.5传播途径：主要通过血液传播、母婴传播、性传播、医源性感染。 4.6易感性：免疫功能低下者、结核病患者、器官移植者、输血及用 血液制品者、性滥者、同性恋、吸毒者高危性人群易感。 4.7潜伏期：是从HIV 感染到出现艾滋病临床症状和体征的时间。平 均潜伏期(50%的HIV 感染者进展到艾滋病期的时间)为7年～8年。在感染 后的一般需要2-12周，平均45天左右血液中才可检测到HIV 抗体。从感 染到机体产生抗体的这一段时间检测不到HIV 抗体，医学称之为窗口期。 在窗口期虽测不到 HIV 抗体，但若被感染，体内同样有HIV病毒，同样具 有传染性。 4.8剂量-效应(反应)关系： 4血液中HIV 浓度达1.00×10拷贝/ml,被 HIV 污染环境的锐器剌伤而 感染的比率为0.3%; 可致人患艾滋病 4.9致病性： HIV 病毒侵入人体后，其表面糖蛋白gp120 与细胞表面 受体蛋白CD4 以高亲和力结合，吸附到宿主细胞上； gp120 再与宿主细胞 表面辅助受体相互作用，使病毒与宿主细胞膜更接近； gp41 产生一系列构 象变化，其 N 端的融合肽片段插入宿主细胞膜，导致病毒包膜与细胞膜的 最终融合，病毒 RNA 进入细胞。在 HIV 感染后，最先能够监测到病毒 RNA、 然后是p24 抗原，最后是抗体。在感染后的10～14d 内，病毒RNA 水平 是呈指数上升，随后下降并保持在持续稳定的水平上，进入HIV