泡沫洁牙液技术要求.pdf

泡沫洁牙液技术要求 1 范围 本文件规定了泡沫洁牙液的安全性、感官、理化、卫生、包装外观、净含量等要求，描述了相应的 试验方法，规定了检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期的内容。 本文件适用于口腔清洁护理用品泡沫洁牙液的生产、检验和销售。 本文件不适用于供消费者直接含漱使用的口腔清洁护理液、医疗器械氟化泡沫，以及其他驻留型产 品的生产、检验和销售。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T601化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T602化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T603化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB22115 牙膏用原料规范 GB29337 口腔清洁护理用品通用标签 QB/T2945口腔清洁护理液 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》（国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号） 《化妆品安全技术规范》(2015年版)（国家食品药品监督管理总局2015年第268号） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 泡沫洁牙液toothfoam 通常由保湿剂、发泡剂、芳香剂、水和其他添加剂（含用于改善口腔健康状况的功能成分）混合组 成的，使用时通过必要的装置（容器）呈现出泡沫状，配合牙刷、洁牙湿巾、牙托等使用，以实现口腔 清洁护理的液体产品。 4 要求 安全性 在正常、合理、可预见的使用条件下，泡沫洁牙液不应对人体健康造成危害。 供6岁以下儿童使用的泡沫洁牙液不应添加乙醇。 原料 泡沫洁牙液产品所使用原料应符合GB 22115的要求。 与泡沫洁牙液直接接触的容器和包装材料应当符合国家相关法规和强制性国家标准，不应对产品质 量产生不利影响。 感官指标 1 感官指标应符合表1的规定。 表1 感官指标 项 目 要 求 香型 符合标识香型 澄清度a 溶液澄清，无机械杂质b 耐热稳定性测试条件下，无凝聚物或不出现浑浊，色泽稳定； 稳定性 耐寒稳定性测试条件下，不分层、不冻结、无悬浮物或不出现浑浊，色泽稳定。 泡沫 挤出后呈泡沫状，无明显消泡或液体析出 a 澄清度指标不适用于加压容器。 b 如产品中添加天然提取物、外观改良剂或其他成分使产品出现悬浮，少量浑浊，应在产品包装标识中予以 明示说明。 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 理化指标 项目 要求 3.0～10.5 pH （对pH 低于5.5 的产品，产品质量责任者应提供对口腔硬组织安 全性的评估数据） 泡沫量/mm ≥ 90 泡沫稳定性(5min)/% ≥ 50