T_HENANPA 010-2023 医疗机构他汀类药品评价指标体系.docx

团体标准 T/HENANPA010-2023 医疗机构他汀类药品评价指标体系 Evaluation indicators system of statins in medical institutions 2023-08-11 发布 2023-08-18 实施 河南省药学会 发布 PAGE \* ROMAN PAGE \* ROMAN IV 目 次 目 次 I 前 言 III 引 言 IV 医疗机构他汀类药品评价指标体系 5 范围 5 规范性引用文件 5 术语和定义 5 药品 Drug 5 医疗机构 Medical Institution 5 指标 Indicator 6 指标体系 Indicator System 6 他汀类药品 Statins 6 他汀类药品评价指标 Indicator of Statins 6 他汀类药品评价指标体系 Indicator System of Statins 6 一级评价指标 First Grade Assessment Indicator 6 二级评价指标 Second Grade Assessment Indicator 6 三级评价指标 Third Grade Assessment Indicator 6 指标权重 Indicator Weight 6 安全性评价 Safety Evaluation 6 有效性评价 Validity Evaluation 6 经济性评价 Economic Evaluation 7 创新性评价 Innovation Evaluation 7 适宜性评价 Suitability Evaluation 7 可及性评价 Accessibility Evaluation 7 评价指标体系 7 安全性评价 7 有效性评价 8 经济性评价 8 适宜性评价 8 创新性评价 9 可及性评价 9 评价方法 9 计算过程 9 计算方法 9 评价细则 10 安全性评价 10 有效性评价 11 经济性评价 12 适宜性评价 13 创新性评价 15 可及性评价 15 附录 A （资料性） 评价指标的权重 17 参考文献 19 前 言 本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规则体例格式起草。 本标准提出单位：河南省药学会、郑州大学。本标准归口单位：河南省药学会。 本标准起草单位：郑州大学、河南省人民医院、河南省阜外心血管病医院、郑州大学第一附属医院、郑州大学第五附属医院、河南中医药大学第一附属医院、河南省中医院、郑州市中心医院、郑州市第一人民医院、郑州市第七人民医院、郑州市第九人民医院、郑州市妇幼保健院、洛阳市中心医院、安阳市人民医院、焦煤（集团）中央医院、周口市中心医院、南阳市中心医院、信阳市中心医院。 本标准牵头起草人：刘伟。 本标准主要起草人：袁冬冬、焦伟杰、何勐、李方、曹晶晶、王爱凤、汤姝、时磊、李春晓、尹锋、王秀清、李君喜、查岭、李震、刘如品、游广辉、张超锋。 引 言 《关于印发加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见的通知》（国卫医发〔2020〕2 号）强调要加强医疗机构药品配备管理，规范医疗机构用药目录。《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》（国卫药政发〔2019〕1 号）指出，鼓励公立医疗机构结合基础积累、技术特长和自身需求，重点对基本药物临床使用的安全性、有效性、经济性等开展综合评价，并将评价结果应用于药品采购目录制定、药品临床合理使用、提供药学服务、控制不合理药品费用支出等方面。 动脉粥样硬化及随之引起的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）是影响人类健康及导致人口死亡的首要病因，血脂异常特别是低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高被视为ASCVD 的致病性危险因素。近 30 年来，中国人群的血脂水平逐步升高，血脂异常患病率明显增加。他汀类药品在 ASCVD 一级和二级预防中均能显著降低心血管事件（包括心肌梗死、冠心病死亡和缺血性卒中等）危险，目前国内临床上主要使用的他汀类单方药品有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀等，其作用机制、药学特性、不良反应等方面也有一定的差别，临床使用也存在一些不合理之处，由此也影响了患者治疗的依从性、持续性。 药品临床综合评价是聚焦临床实际用药问题及其涉及的药物政策决策问题，从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性 6 个维度开展科学规范的定性定量相结合的数据整合分析。但多数医院不具备进行开展规范性完整性评价的条件，亟需有一套药品评价量化评分表，来为医院决策者遴选药物和临床合理使用药物提供科学依据。 《医疗机构他汀类药品评价指标体系》的制定，遵循开放、透明、公平的原则，以相关指南为理