液相色谱分析分离甲地孕酮中2β-甲基化杂质【毕业作品】.docx

液相色谱分析分离甲地孕酮中 2β-甲基化杂质 专业：应用化学 摘 要：在医药原料药的生产过程中，伴随着主产物通常会有很多副产物。本文研究的是运 用高效液相色谱法分析并分离提纯某一医药原料药甲地孕酮中的 2β-甲基化杂质。首先将该医药 原料药中 2β-甲基化杂质进行富集，使液相检测富集含量不少于 10%。并摸索出液相色谱分析分 离该目标产物的最佳条件，在此条件下收集该杂质，然后对样品收集液进行浓缩，分析，分离，使 其纯度达到 80%以上。 关键词：医药原料药；高效液相色谱法；分离； 2β-甲基化杂质 The separation of 2β-methylated impurities from