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含有杂质的最大允许量,通常用百分之几或百万分之几表示,计算方法为:杂质限量=[(标准溶液的浓度×标准溶液的体积)/供试品量]×100%=[(20μg/mL×0.3mL×10-3)/20mg]×100%=0.03%。4.根据《中国药典》,下列属于第一类有机溶剂的是A、苯B、氯苯C、乙腈D、丙酮答案:A
D 、3‰
2023年药物分析学考研备考题库【含名校真题、高频题)
一 、单选题
1.规定吸收波长与吸收度比值的鉴别方法是()。[山东大学2019研]
A、TLC 法
B、UV 法
C、HPLC 法
D、IR 法
答 案 :B
解析:紫外光谱鉴别法(UV) 常用的方法有:①测定最大吸收波长,或同时测定最小 吸收波长;②规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸收度;③规定吸收波 长和吸收系数法;④规定吸收波长和吸收度比值法;⑤经化学处理后,测定其反应 产物的吸收光谱特性。以上方法可以单个应用,也可几个结合起来使用,以提高方
法的专属性。
2.盐酸普萘洛尔中游离萘酚的检查:取本品20mg,加乙醇与10%NaOH 溶 液 各 2mL, 振摇使溶解,加重氮苯磺酸试液1mL, 摇匀,放置3分钟,如显色,与α-萘酚的乙醇
溶液(20μg/mL)0.3mL 用同一方法制成的对照溶液比较,不得更深,求杂质限量
为()。[山东大学2019研]
A、0.03%
B、0.3%
C、0.3‰
答案: A
解析:杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量,通常用百分之几或百万分之 几表示,计算方法为:杂质限量=[(标准溶液的浓度×标准溶液的体积)/供试品量]
×100%=[(20μg/mL×0.3mL×10-3)/20mg]×100%=0.03%。
3.氯化物检查法中加入硝酸的作用是()。[山东大学2019研]
A、避免弱酸银盐的干扰
B、消除样品溶液颜色的干扰
C、防止氯化银水解
D、消除溶液不澄清的干扰
答案: A
解析:氯化物检查法中,加硝酸可避免弱酸银盐,如碳酸银、磷酸银及氧化银沉淀
的干扰,且可加速氯化银沉淀的生成并产生较好的乳浊。
4.下列属于第一类有机溶剂的是()。[山东大学2019研]
A、苯
B、氯苯
C、乙腈
D、丙酮
答案: A
解析:第一类溶剂是指毒性较大的有机溶剂,具有致癌性,并对环境有害,包括苯、
四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯和1,1,1-三氯乙烷,应避免使用。
5.中国药典主要内容分为()。[中山大学2017研]
A、正文、含量测定、索引
B、凡例、制剂、原料
C、鉴别、检查、含量测定
D、前言、正文、附录
E、凡例、正文、通则
答案: E
解析: 《中国药典》的内容即国家药品标准,由凡例与正文及其引用的通则共同
构成。
6.药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确到所取质量的()。[中山大学2
017研]
A、百分之一
B、千分之一
C、万分之一
D、十万分之一
E、百万分之一
答案: B
解析: “精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的千分之一;而“称定”是
指称取重量应准确至所取重量的百分之一。
7.加速试验的测定条件是()。[山东大学2018研]
A、30℃与相对湿度60%±5%
B、25℃与相对湿度90%±5%
C、40℃±2℃与相对湿度75%±5%
D、25℃±2℃与相对湿度60%±10%
B、0.005%
答案: C
解析:加速试验是将药物置于模拟极端气候条件下进行的稳定性考察。其目的是 通过加速药物的化学或物理变化,探讨药物的稳定性,为制剂设计、包装运输、贮 存提供必要的依据。供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃±2℃、相对湿度
75%±5%的条件下放置6个月。
8.取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,药物钠离子的火焰颜
色为()。[山东大学2018研]
A、 紫色
B、鲜黄色
C、砖红色
D、黄绿色
答案: B
解析:钠盐、钾盐、钙盐、钡盐的焰色反应:取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品, 在无色火焰中燃烧,火焰即显各离子的特征颜色。钠离子火焰显鲜黄色;钾离子火 焰显紫色;钙离子火焰显砖红色;钡离子火焰显黄绿色,自绿色玻璃中透视,火焰
显蓝色。
9.糊精中铁盐的检查:取本品2.0g,炽灼灰化后,残渣加盐酸1mL 与硝酸3滴,置 水浴上蒸发至近干,放冷,加盐酸1mL 使溶解,转移至50mL 量瓶中,加水稀释至刻 度,摇匀;精密量取10mL, 依法检查,与标准铁溶液(每1mL 相当于10μg 的 Fe)2 .
0mL制成的对照液比较,不得更浓。求铁盐的限量为()。[山东大学2018研]
A、0.001%
C、0.05%
D、0.01%
答案: A
解析:杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量,其计算方法为:杂质限量=
[(标准溶液的浓度×标准溶液的体积)/供试品量]×100%=[(10μg/mL×2mL× 10
-6)/2g]×100%=0.001%。
10.ChP2015 和 USP38 中均采用的铁盐检查法是()。[山东大学2018研]
A、硫代乙酰胺法
B、 巯基醋酸法
C、硫氰酸盐法
D、古蔡氏法
答案: C
解析:微量铁盐的存在可能会加速药物的氧化和降
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