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晚期黑色素瘤的化疗 —“落日余 晖” 学习交流PPT 1 2017黑色素瘤的治疗概况 引用自Ryan J. Sullivan, M.D.的PPT 2 学习交流PPT 2017 中国晚期黑色素瘤治疗现状 • 2017年3月佐博伏获得cFDA批准，在中国上市 • 首个PD-1单抗有望明年在中国上市 • 一些患者进入PD-1/PD-L1单抗及靶向药物的临床研究 • 极少部分患者至海外购药 化疗仍是现阶段绝大多 数患者的主要治疗手段 学习交流PPT 3 晚期黑色素瘤化疗现状 p晚期黑色素瘤II期临床试验的Meta分析 • 1970 ~ 2000年，先后有70个协作组开展的II期 临床研究，总共入选了IV期黑色素瘤患者2100 名； • 所有这70个研究的结果都是阴性的； • 中位总生存期： 6.2个月 • 1年总生存率： 25.5% • 中位无进 习 流存PPT期： 1.7个月 Korn, et al. J Clin Oncol. 2008;26:4527-534. . 单药化疗疗效如何 ？ 学习交流PPT 5 单药有效的化疗药物 • 达卡巴嗪(DTIC)、替莫唑胺(TMZ) • 顺铂(Cisplatin)、卡铂(carboplatin) • 长春碱 (Vinblastin)，长春新碱(Vincristine) • 卡莫司汀(Carmustine)，福莫司汀(Fotemustine)， 洛莫司汀(Lomustine) • • 紫客杉观醇有效(P c均lita %l)，，均多未西超紫过杉D IC( Docetaxel)，白蛋 白紫杉醇 学习交流PPT 6 • III期临床试验中DTIC单药的ORR ( 1998-2006年) Falkson et al 1998 258例 12.2％ Middleton et al 2000 149例 9.4％ Avril MF et al 2004 117例 6.8％ Bedikian Ay et al 2006 356例 7.5％ 达卡巴嗪(DTIC) • FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤的细胞毒药物 • 24个随机研究， 1390例患者的合并分析显示： • 单药DTIC： ORR 5.3% -28.0% ( 10~15%) • 中位疾病控制时间： 4-6月， 生存超过6年2% 学习交流PPT 7 TMZ DTIC Hazard Ratio 95% CI for HR P value 研究患者数目 N=156 N=149 中位总生存(月) 7.7 6.4 1.18 0.92,1.52 0.2 中位无进展生存(月) 1.74 1.38 1.49 1.15,1.92 0.002 中位疾病控制时间(天) 53 42 1.49 1.15,1.92 0.002 有效患者数目 CR/PR 4/15 4/10 客观反应率-% 12.2% 9.4% 0.43 客观反应率的95%可信区间 (7.1-17.3) (4.7-14.1) 替莫唑胺(TMZ) • 与DTIC结构相似 • 口服制剂，可通过血脑屏障 • TMZ vs DTIC治疗转移性恶黑的 III期随机研究结果1： 1.Middleton M et al. Randomized Phase III study of temozolomide versus dacarbazine in the treatmen