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书山有路勤为径,学海无涯苦作舟! 住在富人区的她 2022 年职业考证-药师-执业中药师考试全真模拟易错、难点剖析 AB (新版大纲已删除)境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是 () (新版大纲已删除)在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优 卷(带答案) 化,且具有明显临床优势的药品注册类别是 () 一.综合题(共 15 题) 问题 1 选项 1. 多选题 A.4 类 主治阴虚,骨蒸潮热,功能退虚热,凉血的药物有( ) B.2 类 问题 1 选项 C.3 类 A.青蒿 D.1 类 B.银柴胡 C.白薇 问题 2 选项 D.牡丹皮 A.4 类 E.地骨皮 B.2 类 C.3 类 【答案】A;C;D;E 【解析】本题考查各药物的功效主治。 D.1 类 A 选项青蒿功能:退虚热,凉血,解暑,截疟。主治:阴虚发热,骨蒸潮热,虚热兼表;热病后期之夜热 早凉,或低热不退;血热疹痒、吐血、衄血;疟疾寒热;暑热外感,暑热烦渴 B 选项银柴胡功能:退虚热,清疳热。主治:阴虚发热,骨蒸劳热;小儿疳热。 【答案】第 1 题:C C 选项白薇功能:退虚热,凉血清热,利尿通淋,解毒疗疮。主治:阴虚发热,骨蒸潮热,产后虚热,阴 第 2 题 :B 虚外感;温病热入营血证,肺热咳嗽;热淋,血淋;痈肿疮毒,咽喉肿痛,毒蛇咬伤。 【解析】【关键词】仿制境外上市但境内未上市;已知活性成分 D 选项牡丹皮功能:清热凉血,活血散瘀,退虚热。主治:温病热入血分而发斑疹,血热吐血、衄血;温 【解析】本题考查药品研制与生产管理-药品研制与注册管理-药品注册管理和审评审批制度改革 病后期阴虚发热,久病伤阴无汗骨蒸;血滞经闭、痛经,产后瘀阻,癥瘕,跌打伤肿;痈肿疮毒,肠痈腹 按仿制药申报的注册类别:① 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是 3

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