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\t /mpfe/v4/contentManagement/first/_blank 盐酸多巴胺注射液（苏莱安）相关资料 2023年10月，苑东生物心脑血管治疗领域又添新成员，苏莱安?盐酸多巴胺注射液获批上市，视同通过一致性评价。 一、产品介绍 苏莱安?盐酸多巴胺注射液获批适应症为：适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由于本品可增加心排血量，也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。 二、作用机制 苏莱安?盐酸多巴胺注射液为正性肌力药。随剂量不同，多巴胺可作用于不同的受体，发挥不同的药理学特性。 三、产品优势 √随剂量不同，具有强心、升压、利尿等多种药效 √用于抢救休克，复苏成功率高，纠正心动过速 √用于心力衰竭，有效缓解症状，肾功能恢复更优，改善预后 √众多国内外指南推荐的经典急救药物 四、市场前景 重症医学中休克极为常见，ICU中的1/3病人存在休克。正性肌力药物兼具强心作用与升压作用，是休克的临床管理中的常用经典药物。 米内样本医院市场2016-2023H1年数据显示，23年全年市场规模约5.74亿元。从市场份额来看，多巴胺注射液占比达到22%，是正性肌力药物中的主流品种之一。 2016-2023年H1正性肌力药物市场销售金额（万元） 2023年H1正性肌力药物中各品种所占市场份（%） 五、推广方向 苏莱安?盐酸多巴胺注射液主要聚焦ICU和心内科，是抗休克的经典急救药物和心力衰竭治疗的正性肌力药物。 六、指南、共识推荐情况 （一）在休克治疗中的应用 多巴胺一直作为经典的血管活性药物用于多种类型休克的治疗。 不同剂量的多巴胺可以产生不同的心脏及血管作用。中等剂量时通过提高心肌收缩力，增加每搏量而发挥正性肌力作用；大剂量时能够显著收缩血管，升高血压。 （二）在心衰治疗中的应用 急性失代偿性心衰（ADHF）患者主要表现为容量超负荷和（或）低心输出量。 小剂量多巴胺能通过激活肾特异性多巴胺受体以及抑制近曲小管Na+ /H+ 交换和 Na+ K+ ATP酶，扩张肾血管、增加肾血流。 （三）对肾脏的作用 多巴胺在低浓度时作用于D1受体，舒张血管，使肾血流量能加，肾小球的滤过率也增加。同时多巴胺具有排钠利尿作用，可能是多巴胺直接对肾小管D1受体的作用。大剂量时兴奋肾血管的α受体，可使肾血管明显收缩。 过去的50多年中，研究人员们一直在探索小剂量多巴胺在急性肾功能衰竭、Ⅰ型心肾综合征及围手术期 AKI 中应用的有效性和安全性。 七、简要说明书 【适应症】适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由于本品可增加心排血量，也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。 【规格】 2.5ml：50mg；5ml：100mg 【用法用量】本品使用前应进行稀释，将本品加入到0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、复合氨基酸注射液、葡萄糖氯化钠注射液或乳酸钠林格注射液中稀释使用，参见【注意事项】。 成人常用量：静脉注射，开始时每分钟按体重1-5μg/kg，10分钟内以每分钟1-4μg/kg速度递增，以达到最大疗效。 慢性顽固性心力衰竭，静滴开始时，每分钟按体重0.5-2μg/kg逐渐递增。多数病人按每分钟1-3μg/kg给予即可生效。 闭塞性血管病变患者，静滴开始时按每分钟1μg/kg，逐增至每分钟5-10μg/kg，直到每分钟20μg/kg，以达到最满意效应。 如危重病例，先按每分钟5μg/kg滴注，然后以每分钟5-10μg/kg递增至20-50μg/kg，以达到满意效应。