《角膜塑形镜验配规程》征求意见稿.pdf

ICS CCS 团 体 标 准 T/CIXXX-2023 角膜塑形镜验配规程 Standard Process Of Orthokeratology Lens Fitting （征求意见稿） 2023-XX-XX发布 2023-XX-XX实施 中国国际科技促进会 发布 1 目 次 1 适用范围5 2 规范性引用文件5 3 术语和定义5 3.2试戴接触镜 trial contact lens 5 3.3角膜地形图仪 corneal topographer 5 4 角膜塑形镜的适应证和禁忌证5 4.1 适应证和配戴者选择基本条件5 4.2 禁忌证6 5 角膜塑形镜规范验配流程6 5.1 验配流程6 5.2 诊疗分区6 5.3 主要检查流程及说明6 6 验配流程中规范检查的注意事项10 6.1 验光10 6.2 角膜地形图检查10 6.3 裂隙灯显微镜检查11 2 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》 给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由温州医科大学附属眼视光医院提出。 本文件由中国国际科技促进会归口。 本文件主要起草单位：温州医科大学附属眼视光医院、瓯江实验室 （再生调控与眼脑健 康浙江省实验室）、中山大学中山眼科中心、北京大学人民医院、、温州眼视光国际创新中 心 （中国眼谷）、四川大学华西医院、爱尔眼科医院集团股份有限公司、首都医科大学附属 北京同仁医院、上海依视路光学有限公司、爱博诺德 （北京）医疗科技股份有限公司、西安 市人民医院、深圳市新产业眼科新技术有限公司、苏州理想眼科医院、欧几里德贸易（上海） 有限公司、TOPCON 中国、大连板桥医疗器械有限公司、星系云近视防治研发中心、天津视 达佳科技有限公司、沈阳兴齐眼科医院有限公司、宁波明星科技发展有限公司、贵州普瑞眼 科医院、南京医科大学眼科医院、香港希玛眼科集团、上海昊海医药科技发展有限公司、富 螺 （上海）医疗器械有限公司、苏州三个臭皮匠生物科技有限公司、欧唯视眼科、视微影像 （河南）科技有限公司、西安新城海翔眼科医院、西安光明眼科医院有限公司、北京同仁医 学科技有限责任公司、沧州鸿翔眼镜有限公司、宁波凯达橡塑工艺有限公司。 本文件主要起草人：吕帆、姜珺、杨晓、王凯、刘陇黔、杨智宽、张丰菊、林惠玲、徐 良德、方意昀、王曌、叶璐、阚秋霞、李伟力、常鹏飞、冼大成、王华崇、周宗汉、吴金广、 江华、郭雷、胡泽鸿、李志敏、徐英男、王平、杨玉珠、戴肇星、姜宝光、孙碧霞、杨雪峰、 武佳靓、蒋海翔、黄庆林、刘立洲、王丽华、闫伟、胡利明。 本文件是首次发布。 3 引 言 角膜塑形镜是采用逆几何设计为主要特征的硬性角膜接触镜， 通过配戴，使角膜中央 区域的弧度在一定范围内变平，从而暂时性降低一定量的近视度数的临床矫正方法[1-3]。 通过长期验配实践基础和诸多临床研究发现，角膜塑形镜能有效减缓儿童青少年近视进展。 由此，角膜塑形镜验配成为临床上矫治近视和防控近视进展的有效方法之一。 为推动临床 验配的规范和更加安全有效， 分别由中华医学会眼科学分会眼视光学组发布了 《硬性透气 性接触镜临床验配专家共识（2012年）》[4]和《角膜塑形镜验配流程专家共识（2021年）》， 以及国际角膜塑形学会亚洲分会发布