YY/T 1919-2023超声造影成像性能试验方法.pdf

ICS11.040.50 CCSC41 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1919 2023 超声造影成像性能试验方法 Testmethodsoferformanceforultrasoniccontrastimain p g g 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1919 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 试验条件 ………………………………………………………………………………………………… 2 5 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 2 ( ) …………………………………………………………………… 附录 资料性 超声造影成像技术 A 5 ( ) …………………………………………… 附录 资料性 超声造影成像性能试验及指标公布示例 B 6 / — YYT1919 2023 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 ( / / ) 。 本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会 SACTC10SC2归口 : 、 。 本文件起草单位 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 湖北省医疗器械质量监督检验研究院