YY/T 1914-2023人类辅助生殖技术用医疗器械　器具类产品通用要求.pdf

ICS11.040.30 CCSC30 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1914 2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求 Medicaldevicesforhumanassistedreroductivetechnolo — p gy Generalreuirementsofa aratus roducts q pp p 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1914 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 要求和试验方法 ………………………………………………………………………………………… 1 / — YYT1914 2023 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由中国食品药品检定研究院归口。 : 、 、 本文件起草单位 中国食品药品检定研究院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 瑞柏生物 ( ) 、 ( ) 、 ( ) 。 中国 股份有限公司 太平洋康泰科学仪器 济南 有限公司 艾尔斯 浙江 医学科技有限公司 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 本文件主要起草人 李崇崇 韩倩倩 毛歆 赵丹妹 王涵 卢文博 冯怀亮 毕胜成 千日成 付步芳 、 、 。 刘丽 陈丹丹 刘叶 Ⅰ