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良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为行认可，政府放心的好医院。医疗器械自查报告（二）按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗医院临床工作的安全。二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具医疗器械自查报告 良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为 行认可，政府放心的好医院。医疗器械自查报告（二）按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗 医院临床工作的安全。二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具 医疗器械自查报告 自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作 中存在 的问题的一种自我检查方式的报告文体，医疗器械情况 关系到我们的 健康，下面是由给大家推荐的关于医疗器械自查 报告，欢迎大家参 考。 医疗器械自查报告 （ 一 ） 我院遵照 X区 X食药监发【 ** 】27号、 29号文件精神，组织 相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具 体情况 汇报如下： 一、 健全安全监管体系、强化管理责任 医院成立了以院长为组长，各 科室主任为成员的安全管理组 织，把药品、医疗器械安全管理纳入医 院工作重中之重。建立 完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗 器械不良事件监 督管理制度，医疗器械储存、 养护、使用、维护制度 等，以制 度来保障医院临床工作的安全。 二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度 制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货 商所具 备的资质做出了严格的规定， 保证购进药品、医疗器械 的质量和使用 安全， 杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。 保 证入库药品、医疗器 械的合法及质量，认真执行出入库制度， 确保医疗器械安全使用。 三、做好日常的维护保管工作 加强储存药品器械的质量管理， 有专管人员做好药品器械的日 常维护 工作。 防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良 事故报告制 度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发 地点，时间，不良 反应或不良事件基本情况， 并做好记录，迅 速上报区药监局。 四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒 加大行 政、医疗问责力度， 加强法律、法规、业务技能、工作 作风、教育培 情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及 情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及 上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。三、自查自纠重点重点自查20**年1月 、合法、规范、诚信创建平安医院树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗 、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障 五、合法、规范、诚信创建平安医院 树立“安全第一”的意识，增加 医院药品器械安全项目检查， 及时排查药品医疗器械隐患，监督频 次，巩固医院药品医疗器 械安全工作成果，营造药品器械的良好氛 围，将医院办成患者 满意，同行认可，政府放心的好医院。 医疗器械自查报告 （ 二 ） 按照全省医疗器械监督管理工作会议及 省局《关于开展医疗器 械经营、使用单位专项监督的通知》 （ 冀食 药监械【 20** 】108 号 ） 部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位 开展为期三个月 的专项监督检查。 我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展 医疗器 械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人 民群众使用医 疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经 营、使用自查自纠，制 定本自查报告。 一、 指导思想 紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任 务，践行 监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、 长效、 和 谐，通过自查自纠检查， 进一步严格规范医疗器械经营使用行 为，全面提高质量管理水平， 确保不发生重大医疗器械质量事 故。 二、检查目的 要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使 用过 期、 失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自 纠检查， 确保人民群众用上安全放心的医疗器械， 并且减少医 疗事故 发生率，提高医院知名度。 三、自查自纠重点 重点自查 20** 年 1 月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器 械、 体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量 管理制度落 实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产 品注册证和产品合 格证明 ; 产品的购进记录