医用耗材管理办法规章制度.docx

外带可向物流管理部以处方形式购买。(二）医用材料的配送由物流管理部协调配送中心统一执行。（三）行同步监控；定期核查领、用情况。第十一条其他（一）医院供应的医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要的配套耗材，直接纳入《医用耗材常购目录》 外带可向物流管理部以处方形式购买。(二）医用材料的配送由物流管理部协调配送中心统一执行。（三） 行同步监控；定期核查领、用情况。第十一条其他（一）医院供应的医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要 的配套耗材，直接纳入《医用耗材常购目录》,采购时的议价文件可作为采购依据。第七条使用管理（一）使用植 第一条 为进一步规范医院医用耗材的管理, 保障医用 耗材使用合法、 合理、 安全， 根据《医疗器械监督管理条例》 （国务院令第 650 号）及相关法律法规，特制定本办法。 第二条 医院医用耗材管理参照国家按照风险程度实行 的医疗器械分类管理模式. 第一类是风险程度低，实行常规 管理可以保证其安全、有效的医用耗材。第二类是具有中度 风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材。 第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以 保证其安全、有效的医用耗材。 第三条 管理原则 （一）满足临床诊疗所需。 （二）确保质量与安全. （三）实行比质比价的采购原则, 即质量第一、价格合 理、择优采购；省阳光采购平台挂网产品优先采购。 ( 四）实行《医用耗材常购目录》与《合格供应商目录》 管理制度. 第四条 职责分工 （一）医学装备 （医用耗材）管理委员会负责第三类医 用耗材的准入论证, 《医用耗材常购目录》的审定。 （二) 设备科为医用耗材管理的主管部门 ，负责医用耗 材的准入及临床的使用指导及管理. （三)医务处、护理部作为医疗业务主管部门 ，负责临 床科室医用耗材的使用合理性管理. 器(溶药器）、输液器实行二级库统一配送管理,由供应室负责统一发放与回收管理。第十条信息管理（一）为方、流失.各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将》的要求实施采购，采购程序结束后，由物流管理部实行最低库存量和定期、定量补库模式管理。物流管理部日常放使用，严禁供应商直接将耗材送入使用科室使用。 器(溶药器）、输液器实行二级库统一配送管理,由供应室负责统一发放与回收管理。第十条信息管理（一）为方 、流失.各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将 》的要求实施采购，采购程序结束后，由物流管理部实行最低库存量和定期、定量补库模式管理。物流管理部日常 放使用，严禁供应商直接将耗材送入使用科室使用。(二）物流管理部应将高值耗材、低值耗材、消毒化学试剂及 第五条 准入与资质管理 （一)临床、医技科室使用的医用耗材实行分类申报论 证、 审批准入管理。 第一、 二类医用耗材的准入经相关部门、 院领导审批。第三类医用耗材需由医疗业务主管部门严格审 批，医用耗材主管部门组织医学装备（医用耗材）管理委员 会相关专家进行准入论证。 （二）医用耗材采购实施前，医用耗材主管部门必须查 验申请准入的医用耗材供应商、生产厂商、产品的相关资质 证件是否符合国家的有关要求，采购办复核相关资质文件的 合法性。 ( 三）物流管理部建立医用耗材资质档案( 供应商、生产 厂商、产品资质档案） , 并实施动态效期管理。 ( 四） “三类医用耗材技术档案应在院感科备案。 第六条 采购管理 ( 一）医用耗材首次进院，由采购办根据医院《采购管 理办法》的要求实施采购，采购程序结束后，由物流管理部 实行最低库存量和定期、 定量补库模式管理。物流管理部日 常采购执行医院《医用耗材常购目录》。 （二）医院新技术应用急需使用的、 按照相关规定必须 使用的( 有相应依据) 《医用耗材常购目录》 外的医用耗材， 由使用科室递交书面申请, 经医疗业务主管部门、医用耗材 主管部门及相关部门（医保科、 收费科、院感科）、分管院 放使用，严禁供应商直接将耗材送入使用科室使用。(二）物流管理部应将高值耗材、低值耗材、消毒化学试剂及品种进院替代原有品种时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理.(四）一次性使用无菌注射意后提交采购办按程序采购。《医用耗材常购目录》的产品降价，可直接由物流管理部根据商家降价函办理；产品外带可向物流管理部以处方形式购买。(二）医用材料的配送由物流管理部协调配送中心统一执行。（三）领导（不可收费耗材需院长审批）审批后纳入《医用耗材常 购目录》采购, 放使用，严禁供应商直接将耗材送入使用科室使用。(二）物流管理部应将高值耗材、低值耗材、消毒化学试剂及 品种进院替代原有品种时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理.(四）一次性使用无菌注射