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规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致。2,产品处存是否符合有关标准的要求~是否完好,3,
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gareacleanandharmless.3,teamconstruction3.1mortar,
业应对产品退货实施控制~并建立记录。记录内容应包括:产品名称、生产单位,供货单位、规格型号、出厂编号
单位、规格型号、出厂编号、生产日期、投诉日期、用户名称、用户地址、联系电话、用户对产品情况的描述、解
医疗器械经营企业质量管理制度的基本要求
keep clean and harmless 。 2 。4 localities to implement measures to
eliminate mosquito —breeding contract , workers quarters on a regular
basis to eliminate . 。。 Properly and keep the living area clean and
harmless. 3, team construction 3.1 mortar, in transport and the use of
the process do not sprinkle , does not leak, not left , not abandoned 。
Workers around the place and keep clean, do work at the foot, and
finished living area is clean, French gray, concrete , excess materials,
semi-finished products, such as clearing ,
医疗器械经营质量管理制度
一、医疗器械采购及首营品种审核制度
1、供方必须具有工商部门核发的《营业执照》~且具有有效的《医疗器械生 产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。
2、采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医 疗器械产品生产制造认可表~同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可 证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。必要时对产品和企业质量体系 进行考察。
3、采购的进口产品必须具有有效的中华人民共和国《医疗器械注册证》及医 疗器械产品注册登记表~同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的 产品范围内。
4、首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括: 索取产品技术标准~ 签订质量保证协议~并建立采购合同档案。
。销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。销售特殊管理产品~应严格按照国家有关规定执行。企kersaroundtheplaceandkeepcleanfinishedlivingareaisatthefoot,
。销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。销售特殊管理产品~应严格按照国家有关规定执行。企
kersaroundtheplaceandkeepcleanfinishedlivingareais
atthefoot,andfinishedlivingareaisclean,Frenchgray,
效的中华人民共和国《医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表~同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企
5、企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质~制作目录并形成档 案~妥善保存。定期还需核对资质的有效性~及时更新.
二、医疗器械进货验收制度
1、验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进 keepclean and harmless 。 2.4 localities to implement measures to eliminate mosquito-
breeding contract , workers quarters on a regular basis to
eliminate . 。。 Properly and keep the living area clean and harmless 。
3, team construction 3.1 mortar, in transport and the use of the
process do not sprinkle , does not leak, not left , not abandoned 。
Workers around the place and
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