第五讲队列研究课件.pptxVIP

药物流行病学 l 2006-05-12 在以“队列研究：宏观医学与 微观医学的整合”为主题的第S7次香山科 学会议上，来自国内外的40多位专家就开 展大规模、前瞻性的队列研究，提高疾病 的预防和治疗水平进行了研讨。中国科学 院副院长陈竺院士担任会议执行主席。 l 题为《队列研究：宏观医学与微观医学的整合 》的主题报告中介绍说，尽管传统的病例对照 等流行病学手段在研究易感基因和环境与疾病 风险关系时具有很高的成本效益，但存在客观 的局限性。由于研究人群较小、跟踪时间短， 再加上在样本选择等方面固有的偏差，无法获 得基于人口的定量化、概括性结论。另外，传 统的医学研究模式无法得到研究对象在患病前 或用药前的样本，很难获得预测性的生物标志。 l 大规模队列研究在西方发达国家开展得比 较早。第二次世界大战结束后，由美国国 立卫生研究院心肺和血液研究所进行的著 名的Framingham心脏研究，自1948年开 始启动以来，至今已经历了半个多世纪， 成为世界上针对心血管疾病开展的大规模 队列研究的先驱，其成果极大地提高了人 类对于冠心病的预防水平。 l 美国国立卫生研究院癌症研究所、美国国 立卫生研究院儿童健康与人类发展研究所等近 年来相继启动了“最后的队列研究 ”(the Last Cohort)计划和“国家儿童研究”计划， 以期通过大规模、前瞻性的队列研究，阐明癌 症的相关风险因素以及环境对儿童健康和成长 的影响。挪威、英国、德国等国也都设立了国 家级的前瞻性队列研究计划。国际上大规模队 列研究发展的总趋势是多学科和多中心的协作 项目，多个疾病及多种因素的共同研究，基础、 临床和实验室指标的全面观察。 队列(Cohort) 指具有共同经历的 一群人 队列研究就是把具有共同经历的一群 人作为一个观察单元，然后对他们 进行随访。 一、 基本概念 Loss to follow-up Deaths 固定队列 时间 动态人群 Migrations Migrations 时间 Out - In - 人 群 有可能但尚未患 研究疾病的个体 发生研究 疾病 未发生研 究疾病 发生研究 疾病 未发生研 究疾病 排除不能 患研究疾 病的个体 排除已患研 究疾病的人 非暴露人群 暴露人群 病 例 非病例 合计 暴露组 a b a+b 非暴露组 c d c+d 合计 a+c b+d a+b+c +d 队列研究资料归纳表 结 局 暴露 因 素 非暴露 暴露 因 素 非暴露 结 局 将来 过去 现在 (一) 选择研究人群基本要 求 1 人口相对稳定 2 有较好的医疗服务设施 3 所研究疾病的发病率不 宜过低 三、研究对象的选择 l 1 暴露组与非暴露组均来自于同一 人群 l 这时非暴露组即对照组称为内对照 l 2 暴露组与非暴露组来自于不同人 群 l 可设立 (1)特设对照------又称为 外对照 l (2) 总人口对照 (三)暴露组与非暴露组的设置 l 1 一般人群中所研究疾病的发病率 l 2 预期的RR值 l 3 第一类错误的水平 ( 错误 l 4 把握度(1- ) l 在样本估计时应考虑失访的问题，一般 按计算出的样本量再加上10%作为实际样 本量。 四、样本含量的估计 五、研究内容与资料收集方法 l (一)研究内容 l 1 筛检研究对象与收集基线资料 l 2 确定研究结局或观察终点 l 3 随访内容与随访时间 l (1)研究结局 l (2)暴露因素 l (3)混杂因素的影响 l 随访期长短取决该病的潜隐期和需 要多少病例来排除机会的作用 l (一)失访偏倚 l (二)信息偏倚 l (三)混杂偏倚 六、偏倚及其控制 l (一)率的计算 l 1 累积发病率=n/N 七、资料整理与结果分析 l 2 发病密度=n/PT SPMR 与SMR不同之处：分母 中预期死亡人数计算，是用标 准人口中该病占全死因死亡人 数的比例作为标准 1 相对危险度 RR= 暴露组发病率/非暴露组发病率 2 归因危险性 AR=暴露组发病率一非暴露组发病率 (二)联系强度 估计 AR=RR- 1/RR 4 人群归因危险性 PAR＝全人群发病率－非暴露组发病率 人群中非暴露组 的率 人群中非暴 露组的率 全人群发病率 非暴露组发痃 1 、RR 的意义要与研究疾病的发 病或死亡率水平结合考虑 2 、RR基础率变化的影响；而AR 不受基础率变化的影响 优点：可靠、可直接计算RR 和AR、推论时间顺序合理 缺点：不适合发病率低的疾 病病因研究、费人力物力 队列研究的优缺点 l 非甾类抗炎药物和上消化道出血的关系 l ——————————————————— l 病例 非病例 发病率