天津市工程技术系列医疗器械专业评价标准（公开）.pdf

附件 天津市工程技术系列医疗器械专业 职称评价标准 一、基本条件 （一）政治素质好，遵守中华人民共和国宪法和法律法规。 （二）具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。 （三）热爱本职工作，身心健康，能认真履行岗位职责。 （四）按照国家和我市规定，符合年度考核和继续教育相 关要求。 二、技术员资格条件 在符合基本条件的基础上，技术员还应符合以下条件： （一）学历、资历要求。应符合下列条件之一： 1．具备大学专科、中等职业学校毕业学历，在医疗器械岗 位工作满1年，并经所在单位业绩考核合格。技工院校毕业生 可按有关规定申报，其中，中级工班毕业生在职称评价时视同 为中专学历，高级工班毕业生视同为大专学历，下同。 2．具备中级工职业资格或职业技能等级，从事医疗器械相 关工作满2 年。 （二）专业能力、业绩成果要求。应熟悉医疗器械的基础 理论知识和专业技术知识，具有完成一般技术辅助性工作的实 际能力，能够承担岗位职责任务。 三、助理工程师资格条件 在符合基本条件的基础上，助理工程师还应符合以下条件： （一）学历、资历要求。应符合下列条件之一： 1．具备博士、硕士学位或第二学士学位，从事医疗器械相 关工作。 2．具备大学本科学历或学士学位，在医疗器械岗位工作满 1年；或具备大学专科学历，在医疗器械岗位工作满3 年；或具 备中等职业学校毕业学历，在医疗器械岗位工作满5 年，并经 所在单位业绩考核合格。技工院校毕业生可按前文规定申报， 其中，预备技师 （技师）班毕业生在职称评价时视同为本科学 历，下同。 3．具备高级工职业资格或职业技能等级，从事医疗器械相 关工作满2 年。 （二）专业能力、业绩成果要求。应掌握医疗器械的基础 理论知识和专业技术知识，具有独立完成一般性技术工作的实 际能力，能够处理一般性技术难题，指导技术员开展工作，较 好完成岗位职责任务。 四、工程师资格条件 在符合基本条件的基础上，工程师还应符合以下条件： （一）学历、资历要求。应符合下列条件之一： 1．具备博士学位，从事医疗器械相关工作。 2．具备硕士学位或第二学士学位，取得助理工程师资格并 担任助理工程师职务满2 年。 3．具备大学本科学历或学士学位，或具备大学专科学历， 取得助理工程师资格并担任助理工程师职务满4 年。技工院校 毕业生可按前文规定申报。 4．具备技师职业资格或职业技能等级，从事医疗器械相关 工作满3 年。 （二）专业能力要求。应熟练掌握并能够运用医疗器械的 基础理论和专业技术知识，熟悉国内外专业现状和发展趋势， 能够指导助理工程师工作。此外，在担任助理工程师期间还应 符合下列条件之一： 1．能够独立承担一般难度的研究设计任务或解决专业技术 领域内比较复杂的技术问题。 2．能够独立完成一般难度或比较复杂产品的开发。 3．能够正确运用通用技术标准和技术规范，具备对引进技 术消化吸收和再创新的能力。 4．具备一定的分析、判断和总结能力，能够参加中等规模 项目的立项调查、局部方案论证、实验研究、技术推广和市场 调查等工作，并在其中独立承担某一方面工作。 5．能够起草开题报告，提出研究设计方案；能独立编写技 术文件、工程总结，并能校正或审核技术文件。 （三）业绩成果要求。担任助理工程师职务后，应具备下 列2 项以上条件： 1．参与完成1项以上省部级医疗器械领域相关的研究课题， 并结项。 2．参与国家、行业、省部级医疗器械领域发展规划、战略 决策等领域相关政策、标准、规范、法律、法规的制定，并颁 布实施。 3．作为主要完成人 （前3名）完成本单位医疗器械领域二 级以上工程项目的规划和实施工作，制定本单位医疗器械管理 标准、战略、发展规划、管理制度；或作为子项目专业负责人， 在项目管理、科研开发、生产经营、技术转让与引进等工作中 成效显著。 4．独立完成本单位医疗器械领域项目、产品或服务的设计 开发，为单位取得较好经济效益，合同金额不少于50 万元；或 者独立依托国产医疗器械产品或者服务得到推广应用