栓剂的基质讲解.pptx

栓剂的基质 栓剂基质的要求：酸值、碘值、皂化值、熔点与凝固点差距不大不因晶型的转化而影响栓剂的成型化学性质稳定，对粘膜无刺激、无毒性、无过敏性具有湿润和乳化能力，水值较高室温下适宜的硬度，在体温下易软化、融化适用于冷压法及热熔法制备栓剂，且用于脱模 基质分类油脂性基质 可可豆脂 半合成或全合成脂肪酸甘油酯 水溶性基质 甘油明胶 PEG 聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类 泊洛沙姆 油脂性基质 可可豆脂（cocoa butter） 白色或淡黄色、脆性蜡状固体脂肪。 熔点29-34℃，10-12℃脆而容易粉碎 无刺激性，能与多种药物配伍而不发生禁忌可可豆脂具有同质多晶性 有α、β、γ三种晶型其中α、γ两种晶型不稳定，熔点较低，β型稳定，熔点为34℃。? 半合成椰油酯半合成山苍油酯半台成棕榈油酯 全合成脂肪酸甘油脂：硬脂酸丙二醇酯半合成脂肪酸甘油酯化学性质稳定，成形性能好，具有保湿性和适宜的熔点，不易酸败 水溶性和亲水性基质 甘油明胶（gelatin glecerin）： 水、明胶、甘油组成优点： 有弹性，不易折断，且在体温下不融化，但能软化并缓慢地溶于分泌液中，故药效缓慢，持久。注意：水控制在10％以下，甘油与水的含量越高越易溶解，水分过多成品变软；不适用于鞣酸等与蛋白质有配伍禁忌的药物。? 化学动力学基本概念聚乙二醇（PEG） 为难溶性药物的常用载体。于体温不熔化，能缓缓溶于体液中而释放药物。 吸湿性较强，对粘膜有一定的刺激性，加入约20%的水，则可减轻刺激性。 PEG基质不宜与银盐、鞣酸、奎宁、水杨酸、乙酰水杨酸、苯佐卡因、氯碘喹啉、磺胺类配伍。 商品代号为“S-40”，为水溶性基质。系聚乙二醇的单硬脂酸酯和二硬脂酸酯的混合物，并含有游离乙二醇。泊洛沙姆 聚氧乙烯、聚氧丙烯的嵌段聚合物，本品型号有多种，随聚合度增大，物态从液体、半固体至蜡状固体，易溶于水，可用作栓剂基质。聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类 油脂性基质 可可豆脂 半合成或全合成脂肪酸甘油酯水溶性基质 甘油明胶 PEG 聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类 泊洛沙姆栓剂的基质 谢谢大家