中国类风湿关节炎患者报告的临床结局量表专家共识中华中医药学会风湿病分会(发布时间：2018-05).pdfVIP

2022/12/6 中国类风湿关节炎患者报告的临床结局量表专家共识中华中医药学会风湿病分会(发布时间：2018-05) 中国类风湿关节炎患者报告的临床结局量表专家共识 中华中医药学会风湿病分会(发布时间：2018-05) 1 背景 类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是以对称性多关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病，以关节滑膜慢性炎症、关节的进行性破坏为特征，其病程漫长、病情反复、致残率高，给患者带 来巨大痛苦，严重影响患者的身心健康和生活质量[1-2]。患者报告的临床结局(patient reported outcome，PRO)量表从患者报告的角度出发，较传统的医生报告的结局测量方法在RA药物疗效评 估、疾病监测、慢病管理等方面更能彰显优势 [3-5]。随着现代生物-心理-社会医学模式的回归和兴盛，医疗领域对于患者个体的关注度逐渐提高[6] ，目前国际风湿病领域在RA的PRO研究方面日益 增多。来自不同国家的研究先后推出了源于患者的28个关节疾病活动度评分(patient-reported disease activity score in 28 joints，Pt-DAS28)、类风湿关节炎活动度指数(rheumatoid arthriti s disease activity index，RADAI)、类风湿关节炎疾病影响指数(rheumatoid arthritis impact of disease，RAID)等RA-PRO量表 [7-9] ，但是其PRO研究尚未成熟，国际上尚无一种公认的RA专 病PRO量表[10]。国内关于RA-PRO的研究尚处于起步阶段，我国亟需深入研究以开发出一种适合于我国国情、符合本土文化的RA-PRO量表。 中国中医科学院广安门医院风湿病团队课题组前期通过借助中国中医科学院刘保延教授“国家科技部基础平台建设项目(2004DEA71040)”研究，在多家医疗机构中西医临床专家及方法学、统计 学、流行病学等多学科专家的共同参与下，开展了大量基于中医问诊的RA-PRO量表开发工作。依据量表的方法学原理，经过文献阅读、病历回顾、患者访谈、专家咨询等方法初步构建了“类风湿 关节炎患者报告的临床结局测量量表”，原量表包含4个维度、16条目，每一条目分为4个等级[11]。2009年在中国中医科学院广安门医院、西苑医院、望京医院，北京大学人民医院，北京协和医 院5家医疗机构纳入145例RA患者进行了量表适用性研究，初步证实该量表有较好的信度、效度，可用于RA的临床疗效评价[11]。2014年课题组通过开展门诊RA患者小样本的问卷调查对RA-PRO 量表的临床应用效果做了初步研究，证实RA-PRO量表与DAS28评分、健康评估问卷(HAQ)评分的一致性较好。在中医外治活动期RA研究中应用本量表评价RA疾病整体改善程度，证实本量表的临 床应用效果较好[12]。在前期PRO条目和维度构建工作的基础上，课题组依托“十二五”国家科技支撑计划“类风湿关节炎的中医病证规律与综合治疗方案研究”，采用描述性研究设计，通过开 展临床多中心、大样本的横断面调查及患者病情动态随访，进一步优化量表条目并初步确立量表条目权重系数，形成较为完善的RA-PRO量表。修订后RAPRO量表简化为11条目，具有较好的信 度、效度、反应度，与基于红细胞沉降率计算的28个关节疾病活动度评分(DAS28-ESR)在病情评估方面具有较高的相关性和一致性，且能反映出较DAS28更多的疾病信息和内容，进而在病情评估 方面可能反映出更多“隐藏”的疗效获益。修订后的RA-PRO在病情动态评估方面的能力较好，与DAS28具有相当的效能，同时从患者报告的角度反映了疾病评估的信息，在病情监测及随访中具 有一定应用价值和优势[13]。 2 专家共识的实施 制作“量表条目推荐意见”调查表，基于头脑风暴法、共识会议法等方法，就“中国类风湿关节炎患者报告的临床结局量表的研制”先后于2017年6月2日在贵州遵义及2017年8月9日在北京举行 了两轮专家咨询会议。第一轮主要针对PRO条目优化前后的内容进行评价，包括量表接受度及各条目的推荐强度、量表的命名及量表的建议等；第二轮主要针对条目推荐强度及排序进行评价。经 过两轮共识会议，以及广泛征求中华中医药学会风湿病分会中医专家及中华医学会风湿免疫分会西医专家意见之后，达成专家共识。 参与