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3组方案治疗原发性骨质疏松症的药物经济学评价 我院常用的治疗核电站骨质疏松症药物有三种：仙骨宝胶囊、强骨胶囊和骨蜀康颗粒。本文将对近2年治疗的原性骨质疏松症患者进行分析比较, 寻求以最小的成本, 获取最佳的效果, 为临床更加科学、经济、合理用药提供参考。 1 临床数据 1.1 不良反应发生率 所选79例患者均符合《中药新药临床研究指导原则》中所规定的原发性骨质疏松症的诊断标准, 具有中医学所认为的肾阳虚证的系列症状候, 并经双能X线骨密度检测仪检测证实, 患者本人同意作为被研究对象, 并能定期到医院复诊、检查, 随时报告不良反应情况。按照双盲双模拟方法, 进行随机分为3组, 其中A组23例, 男9例, 女14例。年龄56～69岁, 平均 (52±4) 岁。病程5～8年, 平均 (3±2) 年;B组28例, 男7例, 女21。年龄55～68岁, 平均为 (53±3) 岁。病程3～5年, 平均 (2±2) 年;C组30例, 男11例, 女19例子。年龄56～72岁, 平均为 (53±4) 岁。病程3～5年, 平均 (3±1) 年。3组患者的性别、年龄、疼痛部位、病情严重程度、肾阳虚证的系列证候均无显著性差异。 1.2 仙灵骨指导胶囊、骨疏康颗粒、公共药药 3组患者均按常规方法口服给药, 8周为一治疗周期。A组:强骨胶囊 (国药准字 0.25g×30粒, 北京岐黄制药有限公司) , 用法:0.25g/次, tid。 B组:仙灵骨葆胶囊 (国药准字 0.5g×40粒, 贵州同济堂制药有限公司) , 用法:1.5g/次, tid。C组:骨疏康颗粒 (国药准字 10g×6袋 , 东港市康辰制药有限公司) , 用法:10g/次, bid。另外各组在分别服中药的同时, 还服用相同剂量的钙剂和Vit.A D胶丸。 1.3 骨密度变化情况临床疗效评定标准 按照《中药新药临床研究指导原则》中规定的临床疗效标准评定肾阳虚证及骨质疏松症特有的症状及体征, 并经双能X线骨密度检测仪检测1个治疗周期后的骨密度变化情况。 1.4 统计方法 采用χ2检验。 2 成本效益分析 2.1 成本组成及费用 成本 (药物经济学中的费用) 是指所关注的某一特定方案或药物治疗所消耗资源的价值用货币单位表示, 包括直接成本, 间接成本和隐性成本。在此仅研究各组中成药费, 因门诊患者中的检查费、西药费均相同。郑州市药品招投标零售价:强骨胶囊93.10元/ 0.25g×30粒, 仙灵骨葆胶囊 37.32元/0.5g×40粒, 骨疏康颗粒27.20元/10g×6袋, 一个治疗周期药品费用:A组521.60元, B组313.90元, C组507.70元。 2.2 两组临床疗效比较 效果是指所关注的特定药物治疗方案的临床结果, 以某一特定的临床治疗目的或用非货币单位为衡量指标, 疗效判断标准有治愈, 好转, 无效, 3级评定, 结果与A组比较P0.05, 无明显差异 (见表1) 。 2.3 成本-效果分析 成本-效果分析的目的是寻找达到某一治疗效果而费用最低的治疗方案, 但成本-效果分析也注重治疗措施的社会效果, 最佳成本-效果方案并不意味着只是费用最低。二者之比将其联系在一起, 即单位效果成本, 采用成本-效果分析及增量成本-效果分析方法的结果 (见表2) 。 2.4 药品价格浮动时成本效果分析 为了解参与分析的数据发生变动时对结论的影响, 以判定结果的准确性, 必须作敏感度分析。若敏感度分析与成本效果分析的结果相似, 表明药品价格的浮动不会影响分析结果, 可知结果是准确的。由于每组方案的其它费用均相同, 仅中药费不同。假定3组方案的中药费分别下降10% , 结果见表3。 3 治疗方案的比较 骨质疏松证是一种矿骨成分减少、低骨量及骨组织显微结构破坏、使骨质变薄、残存骨小梁负荷增加的退行性病变。属于中医学的“骨痿”范畴。中医学认为:肾主骨藏精生髓, 精充则髓足, 髓足则骨强。由于人到老年, 天癸已竭, 肾精虚亏, 肾阳衰微, 无以藏真阴而寓元阳, 故而骨弱;虚邪交争, 则骨痛难忍。现代医学治疗采用口服钙剂, 补充Vit.A D 及雌激素替代疗法, 以促进肠钙吸收, 增加骨钙沉积。中医学采取补肾壮阳, 强筋壮骨, 填精益髓的治则。此三种中成药均能达到治疗骨痿的目的, 且胃肠道副作用可以忍受。 通过药物经济学分析可以看出, 3组治疗方案的效果相似, 以A组最高, B组稍低, C/E值A、C二组均高于B组。在一系列同类效果的药物治疗方案中, 当其最终效果相同或相近时, 选择一个成本-效果比最小的药物治疗方案是最好的, 也是最合理的。B组方案不仅治疗成本低, 而且C/E值也最低, 从增长的成本-效果比 (⊿C/⊿E) 来看, A、C