FAMI—QS标准-欧洲饲料添加剂和预混合饲料质量体系.docVIP

PAGE PAGE 13 欧洲饲料添加剂和预混料经营者操作规范 目　录 前言 范围 术语和定义 管理体系 4.1总要求 4.2管理原则 4.3文件总要求 管理职责 5.1管理承诺 5.2质量和安全方针 5.3职责、权利和沟通 5.4管理者代表 5.5管理评审 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.2.1能力、意识和培训 6.2.2个人卫生 6.3基础设施 6.3.1基本要求 6.3.2设施、生产场所和设备的要求 6.3.2.1设施和生产场所 6.3.2.2设备 6.4监视和测量设备的维护和控制 6.5清洁 6.6虫害控制 6.7废物控制 产品实现 7.1产品要求 7.1.1 7.1.2 6.1.3顾客沟通 7.2 HACCP计划 7.3设计和开发 7.3.1 7.3.2 7.4原辅料管理 7.4.1 7.4.2 7.5成品生产 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4产品 7.6运输 7.6.1总要求 7.6.2包装产品的运输 7.6.3散装产品的运输 体系评审 8.1总要求 8.2内部审核 不合格品控制 9.1总要求 9.2投诉处理程序 9.3召回 9.4风险控制 统计技术 前言（略） 范围 欧洲饲料添加剂和预混料操作规范不仅适用于从首次上市起的各个阶段的饲料和预混料经营者，同样适用于从第三国进口上市的饲料添加剂和预混料。 操作规范的目的是建立一个行业标准来减少相关的风险，以免饲料添加剂和预混料中掺杂的杂质进入食物链。 操作规范是以满足饲料卫生法规要求为目的的一个标准，另外，它还提供措施以确保和其它适用法律法规要求相一致。 术语和定义 下列术语和定义适用于本指南和相关附件。 授权人：具有与岗位说明、工艺说明或管理体系中特别指明的能力、资格以及所预期相一致的人。 校准：是指通过可参照或可追溯的标准的前提下，为确定计量器具示值与对应的计量标准复现量值之间关系的一组操作。 残留物：由于设备上次使用带来原料或产品批与批之间的污染，将会改变物质的质量特性，并且超出已建立的规范要求。 检查/控制：根据过程和产品的方针、目标及要求监视和测量，并报告结果。 操作规范：确定饲料卫生方面的基本原则，以保证动物饲料的安全及供人类消费的动物产品的适宜性。 污染：是指在制造、取样、包装（重新包装）、贮存或运输过程中，由于其它原因而将化学杂质、微生物或外来物质带入到原料、中间体、饲料添加剂或预混料中。 交叉污染：一种原料或产品和另外一种原料或产品之间引起的污染。 饲料添加剂：是指除饲料和预混料之外的一种物质、微生物或制剂，将它们加入到饲料或水中使其具有以下一种或多种功能： 改善饲料的特性； 改善动物产品的特性； 改善供观赏用鸟和鱼的色泽； 满足动物的营养需要； 有利于影响动物产品的环境因素； 通过显著影响肠胃细菌丛或消化性饲料，来改善动物产品的性能和安全； 具有球虫抑制和组织单稳态的作用。 饲料卫生：从饲料添加剂或预混料的预期用途考虑，为保证饲料的安全性和适宜性所必须具有的一切条件和措施。 饲料：是指各种自然状态或加工过的动植物产品，或经工业化加工、制作的供动物食用的饲料。 首次上市：饲料或预混料经自行生产或通过进口首次投放到欧盟市场。 HACCP（危害分析和关键控制点）：对食品安全显著危害进行识别、评估以及控制的体系。 危害分析：对危害及其存在条件的信息收集和评估的过程，以确定哪些是食品安全显著危害，从而被列入HACCP计划中。 危害：食品链中潜在的对动物或消费者有健康危害的生物、化学或物理因素。 原辅料：用来表示原材料、起始物料、试剂、溶剂和加工助剂的统称。 中间体：经过一系列加工工序但未最终贴标的过程产品。 批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批的生产和销售历史。 批：在规定限度内具的同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的为一批。 制造/生产：饲料添加剂或预混料从原料的采购、生产、包装（重新包装）、贴标（重新贴标）到质量控制、发放、贮存销售的所有程序及相关的控制。 经营者：是指生产或制造饲料添加剂、预混料、或符合82/471/EEC指令的产品的个体或单位，或是一些经销饲料添加剂或预混料的公司（包括贸易商和进口商）。 投放市场：将以销售为目的，包括供销或以其它形式转入第三方（无论是否无偿转让）的产品，进行销售或其它形式的周转。 计划：为完成组织的质量和安全方针，而制定的目标和必要过程。 预混料：是指一种或多种饲料添加剂与载体或稀释剂按一定比例配制成的均匀混合物。该种物质并不直接给动物食用。 程序：是指需要完成的过程、采取的预防措施、以及与物料、饲料添加剂或预混料制造直接或间接相关的措施。 原料：是指用于饲料添加剂或预混料制造过程的物料。 记录：包含真实数据的书面文件。 返工：为确保饲料