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制药工艺学复习资料 1、（）是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治 疗功能的药物。 A生物技术药物B生物技术产品C生物技术制品D生物药物 2、下列不是制药行业具有的特征的是（）。A新药研究的类型为针对主要皮肤和呼吸道 疾病B研发投入的不断加大，研发的费用不断上升 C企业并购和不断重组，强强联合优势互补，制药集中度不断提高D重磅炸弹药物数量不 断增加，生物技术药物发展迅速 3、化学药物合成工艺路线设计，应从剖析药物（）着手。 A化学性质B物理性质C化学结构D生产成本 4、下列反应过程的总收率为：（） A 47.8% B 72.9% C 59% D 53.1% 5、下列反应过程的总收率为： A 47.8% B 72.9% C 59% D 53.1% 6、凡反应物分子在碰撞中一步转化为生成物分子的反应称为（） A简单反应B复杂反应C零级反应D基元反应 7、下列不属于简单反应的为（） A单分子反应B平行反应C双分子反应D零级反应 8、在某些反应过程中，反应产物本身即具有加速反应的作用，称为（） A正催化作用B负催化作用C自动催化作用D助催化剂 9、种子罐的作用在于使胞子瓶中有限数量的胞子发芽，生长并繁殖形成一定数量和质量的 菌体，生长快速的细菌适合于 （）O A 一级发酵B二级发酵C三级发酵D四级发酵 10、全挡板条件是达到消除液面漩涡的最低条件，此条件挡板数Z,挡板宽度W和罐径D 有关，必须符合下面关系式：（） A0.15B0.3C0.45D0.6 11＞中试放大的规模一般比实验室放大（）。 A 10 倍 B100 倍 C200 倍 D500 倍 12、下列不属于第二类污染物的为（）。 A烷基汞B总铅C苯并花D氧化物 13、下列不会影响发酵种子质量的是（）。 A培养基原料B培养条件C接种量D灭菌工艺 14、下列（）不是制药工艺学在小试阶段的主要研究内容。 A设计合理的工艺路线B优化生产工艺条件C研究成品、半成品的检验分析与质量控制 方法D制定标准操作规范15、巴比妥中间体丙二酸二乙酯的合成如下，正确的加料次序 是（）。 A先加漠乙烷，后加丙二酸乙酯，最后加乙醇钠B先加乙醇钠，后加丙二酸乙酯，最后加 澳乙烷C先加澳乙烷，再同时加丙二酸乙酯和乙醇钠D同时加入澳乙烷、丙二酸乙酯和 乙醇钠 16、下列不是微生物发酵生产过程的产物合成期的特征的是：（）。 A呼吸强度无明显变化B菌体在增重C菌体数目增加D产物合成开始增加后又衰退 17、抗真菌药物克霉理更适合采用（）进行工艺路线设计。 A类型反应法B分子对称法C模拟类推法D追溯求源法18、下列对化学制药企业的污 染物的特点错误的是（）。 A种类多，变动大B pH不稳定C数量少，成分复杂D化学需氧量低，营养物质比较丰富 19、下列对微生物发酵制药工艺描述错误的是（）。 A高密度培养技术的优点在于增加产量，降低生产成本B培养基的灭菌操作特点是高温快 速灭菌，营养成分损失少C生长较慢的菌种如青霉素的发酵通常采用三级发酵D半连续 式发酵培养操作是抗生素生产的主要方式 填空题 10、化学方法制备手性药物包括、和。11、试验设计及优选方法是以概率论和数理统计 为理论基础，安排试验的应用技术；其常用实验方法有、、和。 12、巴卡亭国中加入三乙基氯硅烷的目的是。 13、根据微生物的代谢产物类型，可把发酵分为、和。 14、根据菌体生长与产物生成的特征，可以把发酵过程分为、和。 15、在批式发酵操作过程中，菌体的生物量与时间的关系是S形曲线，根据生物量的变化, 可以分为5个阶段，即、、、和。 名词解释 制药工艺学：是研究药的工业生产过程的共性规律及其应用的一门学科，包括制备原理、工 艺路线和质量控制。发酵：通过微生物的生命活动产生和积累特定代谢产物或产生能量的 现象。 生产工艺路线：一种化学药物可通过若干种不同的途径获得，通常将具有工业生产价值的合 成途径称为该药物的生产工艺路线。 类型反应法：是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成工艺路线设计的方法。 催化剂：在化学反应系统中能改变化学反应速率，而其本身在反应前后化学性质并无变化的 物质。催化剂的活性：即催化剂的催化能力，是评价催化剂好坏的重要指标。 目标基因：是编码感兴趣的蛋白质或多肽的DNA序列，一般情况下是功能结构基因。 聚合酶链式反应（PCR）:是指在引物指导下，以DNA为模板，由DNA聚合酶催化的扩增特 定DNA序列聚合延伸形成互补序列的反应。 简答题 要解决氯霉素立体构型问题，应注意什么？答：（1）采用刚性结构的原料或中间体。具有 指定空间构型的刚体结构化合物进行反应时，不易产生差向异构体。（2）利用空间位阻效 应。如甘氨酸与1分子对硝基本甲醛反应生成Schiff碱，后者再进行反应时，由于立体位阻 的 影响，