经导管主动脉瓣置换术中国专家共识(2020更新版)中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病专业委员会(发布时间：2020-06).pdfVIP

2022/12/7 经导管主动脉瓣置换术中国专家共识(2020更新版)中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病专业委员会(发布时间：2020-06) 经导管主动脉瓣置换术中国专家共识(2020更新版) 中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病专业委员会(发布时间：2020-06) 经导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve replacement，TAVR)，又称经导管主动脉瓣置入术(transcatheter aortic valve implantation，TAVI)，是指将组装完备的人工主动脉瓣经导 管置入到病变的主动脉瓣处，在功能上完成主动脉瓣的置换。自2002年首例成功以来[1] ，TAVR已成为老年主动脉瓣狭窄(aortic stenosis，AS)患者的一线治疗手段。欧美国家相继颁布并更新了T AVR的指导性文件[2-6]。我国TAVR发展相对缓慢，2010年10月3日开展了首例TAVR[7]。但自2017年两款国产瓣膜上市以来，我国TAVR进入快速、全面发展阶段。中国医师协会心血管内科医师 分会结构性心脏病专业委员会及中华医学会心血管病学分会结构性心脏病学组于2015年底发布了我国首个TAVR指导性文件《经导管主动脉瓣置换术中国专家共识》 [8] ，其对TAVR在我国的初期推 广起到积极引导作用。自该文件发布以来，国内外TAVR在器械研发、临床研究、应用经验等方面均取得重大进展。为及时更新对TAVR的认识，促进TAVR在我国健康、规范、快速发展，故更新了 此专家共识。 1 主动脉瓣疾病流行病学特点 在西方国家，AS是老年人群常见心脏疾病，其发病率随着年龄增长逐渐增高，在年龄≥65岁人群中约占2.0%，在≥85岁人群中约占4% [9-10]。我国尚无AS确切流行病学数据。一项单中心超声心 动图数据库分析提示我国AS发病率可能低于国外[11]。其他一些间接性的调查研究显示，相对于西方国家，我国TAVR候选患者和西方国家存在一些差异：二叶式主动脉瓣(bicuspid aortic valve， BAV)比例较高、主动脉瓣钙化程度较高、主动脉瓣反流(aortic regurgitation，AR)多于AS、风湿性病因比例高、股动脉内径较细[11-15]。在接受TAVR的BAV患者各解剖亚型的构成比中，我国 患者0型(无嵴型)占比较西方国家高[12]。虽然我国TAVR候选人群中BAV的比例较高，但是，一项单中心研究显示，我国重度AS患者中BAV的比例(60～80岁约为50%，≥80岁约为20%)可能与国 外接近 [16]。另外一项基于超声心动图数据库大样本人群分析显示，我国BAV发病率及并发症发生率与西方人群接近[14]。 2 国内外TAVR开展现状 基于PARTNER 2研究[4]及SURTAVI研究[5]的结果，目前欧美指南已将外科手术极高危、高危及中危患者列为TAVR的适应证。2019年美国心脏病学会(American College of Cardiology，ACC) 公布了低危患者TAVR的研究包括PARTNER 3研究(使用球扩式瓣膜Sapien 3)[17]和Evolut Low Risk Trial研究(使用自膨式瓣膜Evolut R)[18] ，显示外科手术低危患者接受TAVR的效果优于或不劣 于外科手术。基于这两项研究结果，2019年美国和欧洲政府部门批准Sapien 3及Evolut R人工瓣膜应用于外科手术低危患者。截至2019年底，国外已有十几种TAVR瓣膜获批上市应用于临床，全 球共完成超过40万例TAVR。 2017年5月，两款国产瓣膜(Venus-A和J-Valve)获批上市；2019年7月另一国产瓣膜(VitaFlow)获批上市。Venus-A瓣膜、VitaFlow瓣膜为经外周动脉逆行入径的自膨式瓣膜。J-Valve为经心尖入 径瓣膜，可治疗AS和AR。国产瓣膜的上市，推动了我国TAVR的快速发展。截至2019年底，全国已有20多个省市、约200家医院共完成4000余例TAVR，其中2019年完成了2600多例。我国在TA VR方面积累了自己的经验。目前从我国几大中心经验看来，BAV和三叶式主动脉瓣(tricuspid aortic valve，TAV)的TAVR效果比较，差异无统计学意义 [19-22]。J-Valve瓣膜具有锚定装置，适合 于AR患者的治疗