空调净化系统验证方案.docx

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生产质量管理文件 空调净化系统验证方案 文件编号: SMP-02YZ002 R00 修 订 :年月日 审 核 :年月日 颁发部门 :年月日 使用单位: 、 批 准 人: 年月日 生效日期: 年月日 目录 1.概述: 4 1.1 .空调净化系统的组成4 1.2 .注射剂车间洁净级别及面积4 1.3 .空调净化系统的流程5 2 .验证目的: 5 3 .验证范围:适用于公司注射制剂车间HVAC系统的验证。 6 4 .验证小组成员职责6 5 .验证进度安排7 6 .验证内容7 6.1 .验证所需文件及培

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