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生产质量管理文件
空调净化系统验证方案
文件编号: SMP-02YZ002 R00
修 订 :年月日
审 核 :年月日
颁发部门 :年月日
使用单位: 、
批 准 人: 年月日
生效日期: 年月日
目录
1.概述: 4
1.1 .空调净化系统的组成4
1.2 .注射剂车间洁净级别及面积4
1.3 .空调净化系统的流程5
2 .验证目的: 5
3 .验证范围:适用于公司注射制剂车间HVAC系统的验证。 6
4 .验证小组成员职责6
5 .验证进度安排7
6 .验证内容7
6.1 .验证所需文件及培
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