《放射诊疗场所辐射环境监测技术规范编制说明》.docVIP

PAGE PAGE 12 团体标准《放射诊疗场所辐射环境监测技术规范》（征求意见稿）编制说明 一、项目来源 根据《广西标准化协会关于下达2021年第二十九批团体标准制修订项目计划的通知》(桂标协[2021]77号)文件精神，由广西壮族自治区辐射环境监督管理站提出，广西壮族自治区辐射环境监督管理站、广西辐卫安环保科技有限公司、广西居里安检测技术有限公司共同起草的团体标准《放射诊疗场所辐射环境监测技术规范》。 二、项目背景及目的意义 与其他工业核技术利用项目相比，医用核技术应用项目与人直接相关，与职业人员、公众人员健康安全联系紧密，社会公众对此更加敏感，因此在管理上更加要慎重。由此可见，医用核技术利用单位是全区核技术利用项目管理的重点，只有做好了医用核技术利用单位的辐射安全管理，才能保障全区的核与辐射安全。 （一）国家法律法规明确要求。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》中第三十条“生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当对本单位的放射性同位素、射线装置的安全和防护状况进行年度评估。发现安全隐患的，应当立即进行整改”。这里规定的“安全和防护状况进行年度评估”，是需要通过场所辐射环境监测数据来开展评估的。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》中第九条的规定“生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当按照国家监测规范，对相关场所进行辐射监测，并对监测数据的真实性、可靠性负责；不具备自行监测能力的，可以委托经省级人民政府环境保护主管部门认定的环境监测机构进行监测”。因此，从法规层面上，已经明确规定了医用核技术利用单位应当开展放射诊疗场所辐射环境监测。 （二）相关标准空白。经查询，对于放射诊疗项目场所的辐射环境监测方面的技术标准目前尚处于空白，在国内已发表或立项后制修订的标准中，主要分为以下三类：一是放射防护要求标准，二是质量控制检测规范，三是机房的辐射屏蔽规范。在一线的辐射环境监测工作中，没有合适的放射诊疗场所（放射诊断类、放射治疗类、核医学类）辐射环境监测的相关技术标准可供使用。因此，亟需制定一项放射诊疗场所监测类标准是必要的。 （三）医疗项目辐射因子的特殊性要求监测规范具有针对性。从辐射因子来看有其特殊性，如同样是X射线辐射，医疗辐射项目的X射线能量比较低、辐射时长极短（ms量级），如果使用了不恰当的仪器开展监测，得到的监测数据是不可靠的。医疗辐射项目涉及放射性同位素及射线装置，放射性同位素又分密封放射源和非密封放射源，射线装置又分放射诊断类（如CT、DR、DSA、口腔检查X射线机、胃肠检查X射线机等等）的和放射治疗类（加速器、深部X射线治疗机等），不管是密封放射源还是非密封放射源又分不同的放射性核素和不同的形态，不同的核素产生不同的辐射因子。各种医疗辐射项目场所也不同，辐射环境监测时要求的布点原则也不同。因此，需要制定一项放射诊疗工作场所辐射环境监测技术规范，以明确监测原则、监测布点、监测仪器设备要求、监测数据处理等等。 （四）医疗放射诊断项目是我区核技术应用的重点。通过对广西的核技术利用项目开展情况初步调研结果显示，截止2021年3月10日，广西全区现有核技术应用单位2388家，包括医用核技术利用单位共1728家，占比72%，其他核技术利用单位660家，占比28%。全区共计使用了4419台射线装置，其中医用射线装置4072台，占比92%；全区共建设74处非密封放射源工作场所，其中医用非密封放射源工作场所70处，占比95%；全区共使用1696枚密封放射源，其中医用密封放射源116枚，占比7%。与其他工业核技术利用项目相比，医用核技术应用项目与人直接相关，与职业人员、公众人员健康安全联系紧密，社会公众对此更加敏感。由此可见，医用核技术利用单位是全区核技术利用项目管理的重点，只有做好了医用核技术利用单位的辐射安全管理，才能保障全区的核与辐射安全。 目前，国内尚未有专门规定放射诊疗项目场所辐射环境监测的国家标准或环境监测行业标准，而国家职业卫生行业标准主要是针对放射诊疗设备性能检测、防护要求的标准。在极少数涉及监测的技术标准的条款中，许多内容的制定较为笼统，也只是提出了极少数监测建议。相关的几项标准，基本存在着针对性、操作性、实用性不强等问题，对于实际监测工作的指导作用非常有限。 在实际使用中，部分标准的条款出现要求不一致，甚至是相互冲突的内容，因此就不可避免地会出现管理的弹性空间大，导致从业人员在实际操作中，有关部门和执法部门在引用标准时尺度不一，给辐射安全监管等带来了诸多难题。在监督环节，监管部门对监测机构出具监测结果进行审查时，往往可以根据多年的辐射环境监测工作的经验，判断出监测结果的合格与否。如果过程中发现监测结果异常，但是由于在现行标准中暂无条款作为依据，监管部门无法判定监测结