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一、项目来源
根据 《广西标准化协会关于下达2021年第二十九批团体标准制修订项
目计划的通知》(桂标协[2021]77号)文件精神,由广西壮族自治区辐射环境
监督管理站提出,广西壮族自治区辐射环境监督管理站、广西辐卫安环保
科技有限公司、广西居里安检测技术有限公司共同起草的团体标准 《放射
诊疗场所辐射环境监测技术规范》。
二、项目背景及目的意义
与其他工业核技术利用项目相比,医用核技术应用项目与人直接相关,
与职业人员、公众人员健康安全联系紧密,社会公众对此更加敏感,因此
在管理上更加要慎重。由此可见,医用核技术利用单位是全区核技术利用
项目管理的重点,只有做好了医用核技术利用单位的辐射安全管理,才能
保障全区的核与辐射安全。
(一)国家法律法规明确要求。根据 《放射性同位素与射线装置安全
和防护条例》中第三十条 “生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的
单位,应当对本单位的放射性同位素、射线装置的安全和防护状况进行年
度评估。发现安全隐患的,应当立即进行整改”。这里规定的 “安全和防
护状况进行年度评估”,是需要通过场所辐射环境监测数据来开展评估的。
根据《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》中第九条的规定 “生
产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,应当按照国家监测规范,
对相关场所进行辐射监测,并对监测数据的真实性、可靠性负责;不具备
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自行监测能力的,可以委托经省级人民政府环境保护主管部门认定的环境
监测机构进行监测”。因此,从法规层面上,已经明确规定了医用核技术
利用单位应当开展放射诊疗场所辐射环境监测。
(二)相关标准空白。经查询,对于放射诊疗项目场所的辐射环境监
测方面的技术标准目前尚处于空白,在国内已发表或立项后制修订的标准
中,主要分为以下三类:一是放射防护要求标准,二是质量控制检测规范,
三是机房的辐射屏蔽规范。在一线的辐射环境监测工作中,没有合适的放
射诊疗场所 (放射诊断类、放射治疗类、核医学类)辐射环境监测的相关
技术标准可供使用。因此,亟需制定一项放射诊疗场所监测类标准是必要
的。
(三)医疗项目辐射因子的特殊性要求监测规范具有针对性。从辐射
因子来看有其特殊性,如同样是X射线辐射,医疗辐射项目的X射线能量比
较低、辐射时长极短 (ms量级),如果使用了不恰当的仪器开展监测,得
到的监测数据是不可靠的。医疗辐射项目涉及放射性同位素及射线装置,
放射性同位素又分密封放射源和非密封放射源,射线装置又分放射诊断类
(如CT、DR、DSA、口腔检查X射线机、胃肠检查X射线机等等)的和放射
治疗类 (加速器、深部X射线治疗机等),不管是密封放射源还是非密封放
射源又分不同的放射性核素和不同的形态,不同的核素产生不同的辐射因
子。各种医疗辐射项目场所也不同,辐射环境监测时要求的布点原则也不
同。因此,需要制定一项放射诊疗工作场所辐射环境监测技术规范,以明
确监测原则、监测布点、监测仪器设备要求、监测数据处理等等。
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(四)医疗放射诊断项目是我区核技术应用的重点。通过对广西的核
技术利用项目开展情况初步调研结果显示,截止2021年3月10日,广西全区
现有核技术应用单位2388家,包括医用核技术利用单位共1728家,占比72%,
其他核技术利用单位660家,占比28%。全区共计使用了4419台射线装置,
其中医用射线装置4072台,占比92%;全区共建设74处非密封放射源工作场
所,其中医用非密封放射源工作场所70处,占比95%;全区共使用1696枚密
封放射源,其中医用密封放射源116枚,占比7%。与其他工业核技术利用项
目相比,医用核技术应用项目与人直接相关,与职业人员、公众人员健康
安全联系紧密,社会公众对此更加敏感。由此可见,医用核技术利用单位
是全区核技术利用项目管理的重点,只有做好了医用核技术利用单位的辐
射安全管理,才能保障全区的核与辐射安全。
目前,国内尚未有专门规定放射诊疗项目场所辐射环境监测的国家标
准或环境监测行业标准,而国家职业卫生行业标准主要是针对放射诊疗设
备性能检测、防护要求的标准。在极少数涉及监测的技术标准的条款中,
许多内容的制定较为笼统,也只是提出了极少数监测建议。相关的几项标
准,基本存在着针对性、操作性、实用性不强等问题,对于实际监测工作
的指导作用非常有限。
在实际使用中,
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