药物代谢酶和药物作用靶点.doc

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2023-11-18 发布于北京
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药物代谢酶和药物作用靶点.doc

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药品代谢酶和药品作用靶点基因检测技术指南(试行) 前言药品体内代谢、转运及药品作用靶点基因的遗传变异及其体现水平的变化可通过影响药品的体内浓度和敏感性，造成药品反映性个体差别。近年来随着人类基因组学的发展，药品基因组学领域得到了迅猛发展，越来越多的药品基因组生物标记物及其检测办法相继涌现。药品基因组学已成为指导临床个体化用药、评定严重药品不良反映发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具，部分上市的新药仅限于特定基因型的适应症患者。美国FDA已同意在140余种药品的药品标签中增加药品基因组信息，涉及的药品基因组生物标记物42个。另外，部分行业指南也将部分非FDA同意的生物标记物及其特性