影像医疗器械临床试验手册（第2版）.pdf-施裕新，陆普选，张志勇-2020年版-人民卫生出版社

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2023-11-15 发布于四川
施裕新，陆普选，张志勇
人民卫生出版社
2020-10-01 出版
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影像医疗器械临床试验手册（第2版）.pdf-施裕新，陆普选，张志勇-2020年版-人民卫生出版社

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本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括：影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。全书约50万字，特点有(1)覆盖面广：系统介绍了影像医疗器械临床试验全过程及各个环节内容。(2)实用性强：申办者、试验研究者/单位和审查管理者参照本书可

版权页图书在版编目（CIP）数据影像医疗器械临床试验手册／施裕新，陆普选，张志勇主编．—2版．—北京：人民卫生出版社，2021.10 ISBN 978-7-117-31088-8 Ⅰ．①影…　Ⅱ．①施…②陆…③张…　Ⅲ．①影像诊断－手册　Ⅳ．①R445-62 中国版本图书馆CIP数据核字（2021）第005612号人卫智网　　医学教育、学术、考试、健康，购书智慧智能综合服务平台人卫官网　　人卫官方资讯发布平台版权所有，侵权必究！影像医疗器械临床试验手册Yingxiang Yiliao Qixie Linchuang Shiyan Shouce第2版