20231116-德邦证券-医药生物行业专题：白癜风，百亿量级空白市场，国内研发格局极佳.pdfVIP

证券研究报告 | 行业专题 医药生物 2023年11月16日 白癜风：百亿量级空白市场，国内研发格局 极佳 证券分析师 证券分析师 姓名：陈铁林 姓名：刘闯 资格编号：S0120521080001 资格编号：S0120522100005 邮箱：chentl＠ 邮箱：liuchuang＠ 证券分析师 姓名：张俊 资格编号：S0120522080001 邮箱：zhangjun6＠ 1 白癜风：对症药物国内市场空白，百亿蓝海前景广阔 中国白癜风患者人群庞大，治疗意愿强烈：1 ）国内白癜风患者规模大，以中青年为主：全球白癜风患病率约0.5%-2% ，2021年我 国白癜风患者人数约2283万人，近年来患病率呈逐渐上升的趋势。白癜风好发于青中年人群，大约一半的白癜风患者在 20 岁之前 发病；2 ）白癜风对患者日常生活造成较大影响，治疗意愿较强：白癜风白斑多出现在暴露部位，导致患者产生羞耻、抑郁心理相 关疾病患病率显著增加，白癜风患者紫外线防御能力弱易导致皮肤癌，随着患者年龄的增加和病程的延长引发自身免疫并发症，因 此白癜风患者治疗意愿通常较强，2021年国内白癜风药物治疗率达54% ； 白癜风缺乏对症药物治疗，国内现有化药均未获批白癜风适应症，市场存在空白：白癜风治疗手段药物治疗方式及光疗等非药物治 疗方式，现有治疗方案在安全性与有效性层面或多或少存在一定缺陷。主流白癜风治疗药物包括：钙调神经磷酸酶抑制剂（他克莫 司软膏）、糖皮质激素（地塞米松乳膏）、维生素D3衍生物（卡泊三醇软膏），均未获批白癜风适应症。FDA获批的白癜风治疗 药物芦可替尼乳膏仅在海南博鳌医疗先行区上市，且因自身可能存在安全风险被黑框警告，国内白癜风适应症药物几乎处于空白。 中国白癜风药物研发格局良好，赛道拥挤度低 ：目前国内白癜风的研发格局良好，赛道拥挤度低，辉瑞的利特昔替尼进入III期临床， 恒瑞医药的艾玛昔替尼处在II/III期临床（已主动终止），泰恩康及博创园生物合作开发的CKBA处于II期临床，其余药物均处于临床 前或IND阶段。考虑到中国白癜风患者群体庞大，亟待对症药物上市。参考芦可替尼乳膏在美国上市后的放量节奏，我们认为若国 内在研品种成功上市，有望快速放量填补市场空白，成长为重磅品种。 国内白癜风创新药市场在百亿量级。建议关注当前临床研究中安全性、有效性具备核心优势的新品种。建议关注：泰恩康、康哲药 业等。 风险提示：创新药临床研发失败风险；新药上市进度及上市后市场表现不及预期风险；竞争格局恶化风险；行业政策风险。 2 目录 CONTENTS 01 白癜风：2000万人的“容貌杀手” 02 对症