医药商品学完整版.ppt

药品批准文号采用的省市行政区域代码 11北京市 12天津市 　13河北省 14山西省 15内蒙古自治区 　 21辽宁省 22吉林省 　23黑龙江省 　 31上海市 32江苏省 　33浙江省 34安徽省 35福建省 36江西省 37山东省　 41河南省 42湖北省 43湖南省 44广东省 45广西壮族自治区 　 46海南省 50重庆市 51四川省 52贵州省 53云南省 54西藏自治区 61陕西省 62甘肃省 63青海省 64宁夏回族自治区 65新疆维吾尔自治区 10原卫生部 19，20 原国家药监局 国药准字国药准字国药准字奥麦伦 地奥心血康 络活喜 凯孚 优诺安 凯因生物技术 南京圣和药业 国药准字国药准字国药准字可威 宜昌长江药业 国药准字　　　2002年1月1日年以后批准文号的格式: 　国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号 国药准字国药准字国药准字盐酸小檗碱片 尼美舒利干混悬剂 阿奇霉素颗粒 （三） 产 品 批 号 和 生 产 日 期 一批药品是指在规定限度内具有同一性质和 质量，并在同一连续生产周期中生产出来的 一定数量的药品。 批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字， 用以追溯和审查该批药品的生产历史，常采用生 产流水号并加注生产日期来表示。 目前我国大部分药厂的产品批号常以八位或六位 数表示，前四位数（或二位数）表示年份，中间 两位数表示月份，末两位数表示批次。 生产批号和生产日期在表示上不同，如 生产日期为2005年12月31日。 　　批号090313，生产日期为2009年3月28日。 （三） 产 品 批 号 和 生 产 日 期 批号的作用：判断药品的生产历史；便于药品的抽样检 验；提供药品销售的时间先后；追踪和召回不合格药品 （四）有效期 和失效期 　 药品标签上要注明药品的有效期，药品 超过有效期后则为劣药不能销售。 有效期表示方法：年份用四位数字表示，月、日用两位数字。如:　 生产日期2009.09.09　有效期至2012.09.08 　　 是指单位剂量药品中含有药物的量。 　不同药品或同一种药品的规格可以相同 或不同。 如维生素C片：100mg/片， 硝苯地平片：10mg/片或5mg/片； 阿奇霉素片：250mg/片或100mg/片 药品规格 一般由生产厂商根据具体情况自行制定 如：小包装 25mg×12片/盒； 中包装 （25mg×12片/盒）×10/盒； 大包装（25mg×12片/盒×10）×30/箱 包装规格 （五）规格和包装规格 商业公司药品目录的包装规格是指小包装 生脉注射液 50ml/瓶/盒 常熟雷允上制药有限公司 银杏酮酯滴丸（达洛特） 8mg×60丸/瓶/盒 北京汉典制药有限公司 泮托拉唑钠肠溶胶囊 20mg*14粒/盒 海南中化联合制药工业股份有限公司 （六）药品的商标 商标是商品的生产者或经营者在其生产或经营的商品上使用的、具有显著特征的、能够区别商品来源的一种标志。 商标标志有文字商标、图形商标、记号商标、组合商标。 商 标 注册商标 未注册商标 注册商标具有排他性、独占性、唯一性等特点， 属于注册商标所有人所独占，受法律保护，任何 企业或个人未经注册商标所有权人许可或授权， 均不可自行使用，否则将承担侵权责任。 TM (trademark) （七）药品的条形码 我国于1991年4月加入国际物品编码协会，使用EAN商品代码。 药品标签上必须有条形码 条形码是用以表示一定信息的标志，由一组规则的粗细不等的线条、空及对应的字符组成，能被特定的设备识读并传入计算机系统。 6　9　0　　1　2　3　4　5　　6　　8　1　　2　7 前3位代表国别，中国大陆是690－694； 第4-7位代表制造商 第8-12位是产品代码； 第13位是校验码 （八）专用标识 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的标签和说明书上要有符合国家规定的专用标识。 专用标识 专用标识 在药店所售药品的中，常见的专用标识是 外用药品和非处方药。 　 OTC 感冒药、解热镇痛