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2型糖尿病患者生活质量量表的研制 世界环境组织将健康生活质量（健康生活）列为下一代健康指标，并对个体和群体的生理、心理和社会功能进行综合评估。对患者进行生活质量测量有利于了解疾病对患者生活影响,反映其健康状态和需求,有助于临床治疗方案的选择和疗效考核。目前国际上对糖尿病患者生活质量评价的量表既有普适性量表又有糖尿病专用量表和糖尿病领域专用量表,尚缺乏统一的、符合临床应用的量表。国内亦未见2型糖尿病病人生活质量评定专用量表研制的报道[10,11,12,13,14,15,16,17,18]。临床生活质量量表研制的趋向是逐步形成统一界定的生活质量的各个方面,并发展成为一个代表不同人群共性的多维量表,同时附加一个特异问卷来评定特定人群的生活质量,使得研究结果既有可比性又有针对性。本研究针对2型糖尿病病人生活质量,编制适合我国2型糖尿病病人生活质量评定量表,以期为我国2型糖尿病病人生活质量的系列研究提供有效的工具。 1 对象和方法 1.12 糖尿病患者生活质量评价量表的制作 1.1.1 型糖尿病患者生活质量量表 根据WHO对健康的定义和2型糖尿病患者特点,从疾病、生理、社会、心理、满意度5个维度筛选指标构建2型糖尿病患者生活质量量表。其中疾病维度构成2型糖尿病病人专用子量表,生理、社会、心理、满意度维度构成一般正常成年人群普适子量表,两部分既可联合使用,也可分开评价。 1.1.2 量表指标体系的建立 采取结构化的决策方法,即通过议题小组和核心工作组的交互工作方式制定初始量表。 1.1.3 型糖尿病病人生活质量量表的归法和因子分析法 以初始量表对测试样本进行调查,通过t检验法、反应度分析、相关系数法、逐步回归法和因子分析法进行条目分析,结合实际情况形成2型糖尿病病人生活质量量表测试版DMQLS(quality of life scale for patients with Type 2 diabetes mellitus)。 1.22 糖尿病患者生活质量状况量表的评估 1.2.1 糖尿病门诊和住院患者的调查方法 按1999年WHO推荐的糖尿病诊断标准选择知情同意的2型糖尿病病人,剔除合并进展性或系统性疾病或合并精神疾病或合并妊娠或哺乳的患者。本次研究共搜集2002年9月至2003年4月在中南大学湘雅二医院内分泌研究所的糖尿病门诊、住院患者共236人。其中住院患者23人,门诊患者213人。对住院患者于1周后进行重测,重测回收有效问卷23份,有效率为100%。在门诊患者中随机抽取64人在常规治疗后1个月进行第2次测量。测试样本中同时完成普适性量表SF-36的为 213人、糖尿病特异性量表(Diabetes Quality of Life Measure, DQOL)的为 61人。 1.2.2 可靠性分析 1.2.2. 1重新测量的可靠性 首次测量1周后对重测对象进行第2次测量,计算前后2次各维度、子量表及量表总得分的相关系数。 1.2.2. 2内部的一致性 通过计算总量表及各维度的Cronbach’s α系数,考察量表条目间的一致性程度。 1.2.2. 3分半信任 通过计算分半信度,检验量表跨条目的一致性。 1.2.3 效果分析 1.2.3. 探索性因子分析 从2方面考察DMQLS的结构效度。①探索性因子分析:考察所得量表结构与理论构想是否相符;②相关分析:考察各维度之间、维度与量表总分之间的相关程度。 1.2.3. 2.产品关系的效率 以SF-36和DQOL作为效标从多角度考察DMQLS的效标相关效度。 1.2.3. 严重程度考核量表 从2方面来考核量表的区分效度:①结合患者有无并发症及并发症的严重程度通过门诊和住院患者的生活质量情况来考核量表是否能区分出已知的两类不同人群生活质量的差异;②以常规治疗组患者接受治疗后的生活质量变化情况来考核本量表对生活质量改变的鉴别能力。 1.3 数据处理处理 以Excel 2000建立数据库,采用SPSS11.0对数据进行统计处理。主要的统计方法包括:两独立样本t检验、相关分析、探索性因子分析、配对样本的t检验等。所有P值均表示双侧概率,以P0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.12 糖尿病患者生活质量测试量表的测试版 测试版包含87个条目,采取5点等距评分法(附录1)。 2.22 糖尿病患者生活质量状况量表的评估 2.2.1 可靠性分析 2.2.1. 各维度得分的相关分析 2次测量DMQLS总分的相关系数为0.996, 普适子量表得分的相关系数为 0.995, 各维度得分的 Pearson相关系数为0.976～0.994(表1)。 2.2.1. cronbach’s系数 DMQLS总分的Cronbach’s α系数为0.9691,普适子量表的Cronbach’s α系数为0.9652,各维度的C