依那西普治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的专家建议依那西普治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎专家组(发布时间：2010-06).pdfVIP

2022/12/6 依那西普治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的专家建议依那西普治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎专家组(发布时间：2010-06) 依那西普治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的专家建议 依那西普治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎专家组(发布时间：2010-06) TNFα拮抗剂是一类生物制剂，通过特异性、靶向性拮抗TNFα达到治疗风湿病的目的。 依那西普(商品名益赛普®)是重组人Ⅱ型TNF受体-抗体融合蛋白，是我国第一个上市的TNFα拮抗剂，分 别于2005年和2007年获得我国国家食品药品监督管理局批准，用于类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)和银屑病的治疗。为科学、规范地使用 依那西普 ，国内风湿病学临床专家在总结国内 外已发表风湿病治疗指南、TNFα拮抗剂治疗指南与专家共识的基础上，结合国内实际用药经验与国情，参考国外 依那西普的相关数据，就国内关于 依那西普治疗RA、AS的有关问题进行了 充分而认真的讨论，并形成建议如下。 一、RA 1.治疗对象：患者应符合1987年美国风湿病学会(ACR)颁布的成人RA分类标准，或欧洲抗风湿病联盟(EULAR)与ACR联合制订的2009年成人RA分类标准，且病情为中度或高度活动。在常规诊疗条 件下评估病情时，建议除了检查肿胀关节数、压痛关节数、C反应蛋白(CRP)或ESR，还应尽可能平行采用多种复合型评估指标，如疾病活动性评分(DAS)44、DAS28、简化的疾病活动度(SDAI)、 临床疾病活动度(CDAI)等。同时患者还应符合下述条件中的至少1条：(1)传统改善病情抗风湿药(DMARDs)治疗失败的RA：即至少一种传统DMARDs充分治疗无效或患者不耐受。充分治疗的定 义：传统DMARDs以标准目标剂量(standard target dose)治疗至少3个月，起始剂量因人而异。如不能耐受标准目标剂量，则以治疗剂量(therapeutic dose)持续治疗至少3个月。基于欧美人群的 循证医学建议， 甲氨蝶呤(MTX)起始剂量(即治疗剂量)为10～15mg/周，根据临床应答与耐受性，每2～4周增加5mg，直至标准目标剂量达20～30mg/周。(2)初治的早期RA：建议早期RA的 病程界定为病程≤12个月。有不良预后因素者，如病程早期有影像学证实的关节破坏、高滴度(≥3倍正常值)的抗环瓜氨酸多肽抗体和(或)类风湿因子、病情中高度活动、女性患者，初始治疗可使 用 依那西普。 2.疗程：按 依那西普标准剂量(50mg/周)持续治疗，直至达到临床缓解或病情低活动度，接着再巩固治疗至少6个月，之后有经济条件者可继续用标准剂量治疗，亦可逐渐减量直至停用 依那 [1-4] 西普 ，并改用传统DMARDs维持治疗。据已发表的多个随机对照临床试验 显示， 依那西普单用或联合传统DMARDs，大多数患者可在3～6个月实现临床缓解或低活动度。如3个月内未达 临床缓解或低活动度，但已获得其他改变(如可减少糖皮质激素用量，或DAS28评分改善大于0.6等)，应再延长 依那西普标准剂量(50mg/周)治疗3个月。连续治疗6个月仍未实现临床缓解或低 活动度，则可判为治疗无效而停用 依那西普。 3.疗效评估：定期检查项目包括肿胀关节数、压痛关节数、医生和患者对疾病总体评估。辅助检查包括ESR、CRP、血常规、肝肾功能，以及联用传统DMARDs时所需的检查项目；双手、双腕及其 他有症状关节的影像学检查(X线、MRI和超声等)。 4.停药标准：(1)出现药物相关严重不良反应，如包括活动性结核病在内的严重感染、狼疮样综合征、心力衰竭、肿瘤、脱髓鞘综合征等不良反应；(2)妊娠；(3)治疗失败(参见“一、RA中2.疗程” 所述)。 5.随访频率：尚未达临床缓解或病情低活动度之前，每月至少随访1次，病情稳定后，至少每3个月随访1次。放射学摄片每年1次。 二、AS 1.治疗对象：患者应符合1984年纽约修订版AS诊断标准，或国际脊柱关节炎评估协会(ASAS)制订的中轴型脊柱关