西安交通大学23春“药学”《药事管理学（高起专）》考试历年真题选编附答案.docxVIP

西安交通大学23春“药学”《药事管理学（高起专）》考试历年真题选编附答案 （图片大小可自由调整） 第1卷 一.综合考核(共18题) 1.药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。() A.对 B.错 2.临床试验可以以健康人为受试对象的药品是() A.可卡因 B.二氢埃托啡 C.哌醋甲酯 D.美沙酮 E.曲马多 3.药品质量监督检验的类型() A.抽查性检验 B.委托检验 C.复核检验 D.仲裁检验 E.进出口药品检验 4.《药品生产许可证》载明的内容中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。() A.对 B.错 5.疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的范围之内。() A.对 B.错 6.药品质量监督检验的性质为() A.公正性、权威性、经济性 B.保障性、经济性、仲裁性 C.公正性、权威性、仲裁性 D.保障性、权威性、公开性 E.公开性、经济性、仲裁性 7.行政处罚的形式包括() A.警告 B.罚款 C.拘留 D.降级 E.没收违法所得 8.属于医疗用毒性药品的是() A.三氧化二砷 B.可卡因 C.地西泮 D.艾司唑仑 E.阿托品 9.GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分，防止交叉污染。() A.对 B.错 10.《药品管理法》中涉及的行政责任包括() A.行政处理 B.行政处罚 C.行政处分 D.行政罚款 E.行政保护 11.新药自批准生产之日起计算，监测期最长不得超过3年。() A.对 B.错 12.下列属于药品严重不良反应的是() A.致癌、致畸、致出生缺陷 B.引起死亡 C.导致住院或住院时间延长 D.对器官功能产生永久损伤 E.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残 13.Ⅲ期临床试验的病例数一般应为() A.100例 B.200例 C.300例 D.500例 E.2000例 14.药品市场调节价遵循的原则是() A.公平、合理、诚实信用、质价相符 B.公平、经济、诚实信用、质价相符 C.公平、合理、价格低廉、质量较高 D.公平、经济、价格低廉、质价相符 E.公平、经济、品质适中、质价相符 15.知识产权的特征包括() A.专有性 B.无形性 C.法定性 D.地域性 E.时间性 16.《中药品种保护条例》适用于() A.中成药 B.中药材 C.中药饮片 D.中药人工制成品 E.天然药物的提取物及其制剂 17.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务。() A.对 B.错 18.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。() A.对 B.错 第1卷参考答案 一.综合考核 1.参考答案：A 2.参考答案：E 3.参考答案：ABCDE 4.参考答案：B 5.参考答案：A 6.参考答案：C 7.参考答案：ABCE 8.参考答案：AE 9.参考答案：B 10.参考答案：BC 11.参考答案：B 12.参考答案：ABCDE 13.参考答案：C 14.参考答案：A 15.参考答案：ABDE 16.参考答案：ADE 17.参考答案：B 18.参考答案：B