产品的监视和测量控制程序.docxVIP

编号：XK- ZC 8.2.4-2016 版本：2016-E 更改次数：0 21、产品的监视和测量控制程序 第 1 页 共 3 页 1目的 对产品特性进行监视和测量，为产品的符合性提供证实。 2范围 适用于对采购产品、生产过程产品和最终产品进行监视和测量。 3职责 3.1品管部负责对采购产品、生产过程产品和最终产品进行监视和测量； 3.2 研发中心组织实施产品的注册检验。 3.3生产部、车间负责过程产品的自检和互检。 4程序 4.1研发中心确定各产品的生产工艺流程及质量控制点，明确检验要求。 4.2产品的监视和测量 4.2.1研发中心根据本公司产品的产品标准及有关要求，编制产品检验规程。 a)产品检验规程应包括采购产品、半成品和最终产品的检验要求； b)产品检验规程应明确检测项目、检测点、检测频率、抽样方案、检测方法、判别依据、使用的测量设备、检测环境要求、检测日期以及检验人员的要求等。 4.2.2进货验证 4.2.2.1对采购产品，仓库管理员核对采购单，确认产品名称、规格、数量等无误、包装无损后将其置于待检区，然后通知检验员进行验证。 4.2.2.2检验员根据《各级物料检验规程》进行全数或抽样验证，并填写《原材料入库检验报告》的相关栏目和内容。 a)验证合格时，仓库和管理员根据合格记录办理入库手续、将其适宜堆放并予以标识； b)验证不合格时，检验员对该物料设置“不合格”标识，按《不合格品控制程序》进行处理。 4.2.2.3本公司不允许让步放行 编号：XK-ZC8.2.4-2016 版本：2016-E 更改次数：0 21、产品的监视和测量控制程序 第 2页 共 3 页 4.2.2.4采购产品的验证方式 对采购产品的验证方式可包括：检验、测量、观察、查验合格证明文件等方式，详见《各级物料检验规程》。 4.2.3生产过程产品的监视和测量 4.2.3.1自检 生产过程中，操作者应严格按照工艺要求进行生产，完成后进行自检，确认无误后转入下道工序或交付。 4.2.3.2过程检验 检验员依据检验规程进行检验，填写相关的检验记录。对不合格品，执行《不合格品控制程序》有关规定。 4.2.3.3互检 下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检验，合格后方能继续生产安装。对不合格品执行《不合格品控制程序》的有关规定。 4.2.3.4巡回检验 生产过程中，专职检验员应对操作者的自检和互检进行监督，认真检查操作者的作业方法、使用的设备、工艺装备、辅助工具等是否正确、是否符合要求；根据需要进行抽检，并将结果及时反馈给操作者；发现的不合格品应执行《不合格品控制程序》的有关规定。 4.2.3.5在所要求的检验和试验完成前，不得将产品放行。 4.2.4成品的监视和测量 4.2.4.1需确认所有规定的进货验证、过程产品的监视和测量均完成，并合格后才能进行成品的监视和测量活动。 4.2.4.2检验员依据产品标准和《检验规程》进行检验和试验，并填写《产品出厂检验报告》的相关栏目，详细记录该产品检验结果。合格品设置“合格”标识或存放于合格区域，并通知仓库管理员办理入库手续。不合格品执行《不合格品控制程序》的有关规定。 4.2.5监视和测量记录 4.2.5.1在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定要求通过了监视和测量，记录应表明负责合格产品放行的授权责任者。 4.2.5.2监视和测量记录由品管部负责保存。 编号：XK- ZC 8.2.4-2016 版本：2016-E 更改次数：0 21、产品的监视和测量控制程序 第 3 页 共 3 页 4.3产品的注册检验 研发中心策划并于产品注册证有效期到期前九个月安排产品变化部分的注册检验，按检验机构做好相关准备，确保样品自检合格。如产品无变化或国家无强制性标准、法规实施，则不需进行注册证换证的检验。 5相关文件 5.1 《纠正和预防措施控制程序》 5.2 《不合格品控制程序》 5.3 《检验规程》 6 相关记录 6.1 《检验记录》 6.2 《生产记录》 6.3 《产品出厂检验报告》 6.4 《产品检验申请单》 6.5 《产品质检结果记录》 6.6 《留样记录》